Un programme complet de formations à la qualité et à la réglementation (94 – Région Parisienne)

Management de la Qualité, des Processus et des Risques en Recherche Clinique
  • Jeudi 21 et vendredi 22 mars 2019
Les recherches non-interventionnelles et les recherches n’impliquant pas la personne humaine : toute la réglementation française (loi Jardé, méthodologies de référence, instances ordinales…)
  • Mardi 26 mars 2019
  • Jeudi 3 octobre 2019
Les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) ICH E6 (R2) et les spécificités des BPC françaises
  • Jeudi 28 mars 2019
La protection des données personnelles en Recherche Clinique (Règlement européen n°679/2016 relatif à la protection des données à caractère personnel et méthodologies de référence)
  • Jeudi 4 et vendredi 5 avril 2019
  • Jeudi 13 et vendredi 14 juin 2019
  • Jeudi 26 et vendredi 27 sept. 2019
Pharmacovigilance : comment rédiger le PSMF local de votre Établissement Exploitant
  • Mardi 9 avril 2019
Les recherches interventionnelles en France : la loi Jardé et les RIPH1 et RIPH2
  • Mardi 14 mai 2019
Règlement Européen EU 536/2014 : anticiper les exigences du règlement pour les études interventionnelles de médicament applicable en 2020
  • Mardi 18 juin 2019
  • Mardi 15 octobre 2019
Norme ISO 9001:2015 « Systèmes de management de la qualité – Exigences » appliquée à la recherche clinique
  • Lundi 24 et mardi 25 juin 2019
Savoir réaliser un audit d’étude clinique (documentation, sites, prestataires, systèmes)
  • Lundi 18 et mardi 19 novembre 2019
Validation des systèmes informatisés (VSI) appliquée à la recherche clinique – Introduction à la démarche et audits
  • Lundi 25 et mardi 26 novembre 2019

Nous proposons également des formations sur mesure intra-entreprises sur ces thématiques ou des thématiques similaires. En savoir plus.

Sunnikan est organisme de formation (enregistrée sous le numéro 11 94 04876 94. Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’État).