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Lobna MIFTAH-ALKHAIR  Lobna MIFTAH-ALKHAIR - Mardi 15 octobre 2024

Du Système de Management de la Qualité aux Systèmes de Management Intégrés ou l'évolution de l'approche qualité en recherche clinique et en pharmacovigilance

L'obligation de définir et mettre en place un système de management de la qualité concerne toutes les structures promotrices d'essais cliniques en France et dans le monde, ainsi que les Sociétés de Recherche sous Contrat (CRO) / Prestataires impliqués dans ces essais et tous les établissements pharmaceutiques Exploitants en France et/ou titulaires d'AMM en Europe et dans le monde devant assurer les activités de pharmacovigilance pour leurs médicaments. La mise en place d'un système de management de la qualité comprend les éléments suivants... >> lire la suite