Numéro 1 en France
du management de la qualité clinique
International
Sunnikan recherche des Consultant(e)s en Management de la Qualité en Recherche Clinique
en 2020 Sunnikan a réalisé
100
missions
110
audits
dans 25
pays différents
45
sessions de formation
60
assistances règlementaires
Nos formations
Organisme de formation, Sunnikan propose des sessions de formation à la qualité et à la règlementation
Nos veilles réglementaires
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Sunnikan propose des outils de veille et d'assistance pour maîtriser l'actualité réglementaire
Études de cas
Dix audits en un mois pour le même essai clinique
Pour présenter l’état d’avancement d’un essai pivotal à un possible partenaire américain, le promoteur a demandé à Sunnikan de réaliser 10 audits des principales parties prenantes de l’essai.
Fort de sa dizaine de consultants, de ses méthodes harmonisées d’audit, et de la rédaction standardisée de ses rapports, Sunnikan a réalisé les 10 audits en l’espace d’un mois et fourni une photographie globale et détaillée de l’état d’avancement de l’essai.
Catherine MÉRAT
Directrice des opérations
Un programme d’audits sur 3 continents
Le promoteur d’un essai pivotal sur 3 continents a demandé à Sunnikan de contribuer à garantir la qualité de l’essai.
Sunnikan a rédigé un programme d’audit ad hoc, concernant les principales parties prenantes (promoteur, CRO coordinatrice, sites d’investigation, centralisation d’imagerie médicale, data management, statistiques…) et l’a réalisé tout au long de la vie de l’essai.
L’imagerie médicale étant le principal critère de jugement, cet aspect a été particulièrement pris en considération, incluant la prise en compte des référentiels français, européens et américains s’y rapportant.
Cindy BERNAT ARLAUD
Directrice des opérations
Un audit de pharmacovigilance à l’échelle internationale
Afin de se conformer à la réglementation applicable, la maison-mère française d’un laboratoire pharmaceutique international a demandé à Sunnikan de réaliser l’audit des activités de pharmacovigilance de ses distributeurs dans le monde entier.
Frédérique ALBOUY-NAVARRO
Directrice des opérations