En reprenant l’ensemble des activités et actifs de nexialist, spécialiste de l’intelligence réglementaire des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs de diagnostic in vitro (DM-DIV), Sunnikan Consulting – filiale du groupe Albaron – renforce son positionnement dans le conseil en qualité, conformité et réglementation pour les acteurs de la santé, avec une offre élargie sur l’ensemble du cycle de vie des DM et DM-DIV.
Sunnikan Consulting, filiale du groupe Albaron, reprend l’ensemble des activités et actifs de nexialist, spécialiste de l’intelligence réglementaire des DM et DM-DIV. La reprise porte sur la marque nexialist, sa base de veille réglementaire propriétaire et sa solution Nex’Inform, son portefeuille clients, ses salariés et son savoir-faire. Le groupe Albaron accompagne ce développement par un investissement dédié, financé sur ses fonds propres.
Cette opération repose sur la complémentarité de deux savoir-faire.
Depuis près de 30 ans, Sunnikan Consulting accompagne les acteurs de la santé sur des missions de qualité et de conformité, notamment en recherche clinique, pharmacovigilance et protection des données.
De son côté, Nexialist a développé une expertise reconnue dans l’accompagnement réglementaire et qualité des fabricants de DM, des acteurs du diagnostic in vitro, ainsi que des entreprises innovantes du secteur medtech.
Le rapprochement permet de créer un acteur français spécialisé, capable d’intervenir sur un périmètre élargi en santé, avec une expertise renforcée sur les DM et DM-DIV. Le nouvel ensemble réunit plus de 25 consultants, adossé à un groupe de plus de 13 M€ de chiffre d’affaires.
La reprise s’accompagne du maintien de l’activité à La Ciotat et de la conservation de la marque nexialist. La très grande majorité des collaborateurs rejoignent le nouvel ensemble, dans une logique de pérennité des prestations et de préservation des savoir-faire qui ont fait la réputation de nexialist.
Cette organisation permet d’assurer la continuité des projets en cours et ouvre aux clients de nexialist et Sunnikan Consulting un accès à une offre élargie et une expertise renforcée.
« Dans un environnement réglementaire de plus en plus exigeant en matière de données de santé, et face à l’évolution des attentes vers des solutions toujours plus intégrées, il nous est apparu essentiel de proposer à nos clients une offre globale en management de la qualité clinique et des dispositifs médicaux (DM et DM-DIV). La culture ainsi que les valeurs portées par nexialist, trèsproches de celles de Sunnikan Consulting, nous ont convaincus que ce rapprochement se déroulera dans les meilleures conditions »
Charles-Antoine de Fontenay, fondateur et président du groupe Albaron
« Nous nous réjouissons de voir nexialist poursuivre son aventure et prendre un nouvel élan grâce à l’engagement de son équipe et au projet porté par Sunnikan Consulting. Nous souhaitons très sincèrement au nouvel ensemble une très belle réussite dans les projets qui l’attendent »
Julie Coste et Vincent Castèras, co-fondateurs de nexialist
« Nous sommes très heureux de rejoindre Sunnikan Consulting pour poursuivre l’aventure nexialist initiée par Julie, Vincent et Alban en 2006.
Dans le domaine de la santé, la réglementation se renforce en permanence et son application est devenue un véritable défi pour les dirigeants d’entreprise. En réunissant les équipes Sunnikan Consulting et nexialist, nous pourrons proposer à nos clients un accompagnement plus complet grâce à des expertises complémentaires, une forte proximité et une manière de travailler fondée sur l’échange, l’entraide sans oublier la bonne humeur. La dynamique et les synergies des valeurs de nos deux équipes, nous garantissent une ambition toujours identique : aider nos clients à transformer la complexité réglementaire en opportunité, pour contribuer à rendre les innovations médicales accessibles au plus grand nombre et favoriser le progrès médical. »
Jean Guichard, Directeur de site
Groupe Albaron – Le groupe Albaron rassemble six sociétés (4 As, Sunnikan Consulting, Calix Conseil, Mon DPO Externe, Anthéa Conseils, nexialist) et intervient sur les métiers du management de la qualité, de la performance et de la conformité : évaluation des établissements et services sociaux et médico-sociaux, recherche clinique, certification des organismes de formation, QHSE/RSE/RH et RGPD. Le groupe affiche un chiffre d’affaires de plus de 13 M€ et sert une base de plus de 800 clients.
Sunnikan Consulting – Créée en 1996, Sunnikan Consulting est le leader national du management de la qualité en recherche clinique, pharmacovigilance et protection des données personnelles dans le domaine de la santé, avec plus de 1 500 audits réalisés dans une soixantaine de pays.
www.sunnikan.net
nexialist – Spécialiste de l’intelligence réglementaire et de la conformité des produits de santé, nexialist accompagne laboratoires, biotechs, medtechs et CRO sur les enjeux de qualité, de réglementation et de stratégie produit pour les dispositifs médicaux et le diagnostic in vitro. Créée en 2006 à La Ciotat, nexialist s’est construite autour d’une conviction simple : anticiper les évolutions réglementaires pour les transformer en conseils clairs, concrets et facilement applicables par nos clients.
www.nexialist.fr
Charles-Antoine DE FONTENAY, fondateur et président du groupe Albaron, Lundi 15 juin 2026
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