Sunnikan recherche :

– un.e un.e Consultant.e Auditeur.trice en Recherche Clinique

Vous souhaitez travailler à un niveau international, intervenir sur des missions et projets très variés à la pointe de la recherche clinique, développer vos compétences, travailler au sein d’une équipe soudée dans une entreprise à taille humaine ?

Après une formation initiale de 6 à 8 semaines à Paris, rejoignez notre équipe de Consultant(e)s en Management de la Qualité Clinique à Paris, Bordeaux, Nantes, Lille ou une autre grande ville proche d’un aéroport international. Le télétravail est une possibilité offerte !

Votre mission ?

Contribuer à garantir la sécurité des patients et le respect de leurs droits, évaluer la conformité des processus et des systèmes aux règlementations applicables, contribuer à assurer la fiabilité des données cliniques.

Vous réaliserez cette mission principalement par des audits, mais également, en fonction de vos compétences par du conseil, des sessions de formation, la mise à jour de systèmes de management de la qualité clinique, en France ou à l’étranger (Sunnikan intervient dans 40 pays différents).

Sunnikan consolidera votre formation, vous assurera un mentorat personnalisé et l’accès à nos bases de connaissances, uniques en leur genre.

Nous attendons de vous :

• une formation universitaire dans le domaine des sciences de la vie,
• une formation et une expérience en systèmes de management de la qualité clinique,
• une très bonne connaissance des processus de recherche clinique (incluant la gestion de projet, les démarches réglementaires, le suivi des sites d’investigation, le data management, les statistiques, la validation des systèmes informatisés, la protection des données à caractère personnel…),
• une très bonne connaissance des référentiels applicables (France, Europe, ICH, GAMP5…),
• une expérience d’audit en recherche clinique (sites d’investigation, sociétés de recherche sous contrat, laboratoires centralisés, autres prestataires…),
• un niveau d’anglais professionnel (niveau B2 CECRL (Cadre Européen Commun de Référence pour les Langues)) tant à l’écrit qu’à l’oral,
• une localisation à Fontenay-sous-Bois, Bordeaux, Nantes, Lille
• la capacité à réaliser des déplacements réguliers en France et à l’étranger,
• et, surtout, de l’exigence, de la rigueur, une grande capacité de synthèse, de l’intelligence relationnelle, la volonté d’apprendre en permanence pour progresser et se dépasser,

En résumé : le désir et la volonté de jouer dans une équipe de niveau international !

Expérimenté(e) en recherche clinique, vous serez rapidement autonome en mission d’audit.

Pour postuler, merci d’adresser votre CV accompagné d’une lettre de motivation à : recrutement@sunnikan.com

– un(e) un∙e Consultant∙e Auditeur∙trice en Pharmacovigilance

Vous souhaitez travailler à un niveau international, intervenir sur des missions variées, développer vos compétences, travailler au sein d’une équipe soudée dans une entreprise à taille humaine ?

Après une formation initiale de 6 à 8 semaines à Paris, rejoignez notre équipe de Consultant(e)s en Management de la Qualité en Pharmacovigilance à Paris, Bordeaux, Nantes, Lille ou une autre grande ville proche d’un aéroport international. Le télétravail est une possibilité offerte !

Votre mission ?

Contribuer à garantir la sécurité des patients, évaluer la conformité des processus et des systèmes aux règlementations applicables et contribuer à assurer la fiabilité des données de pharmacovigilance.

Vous réaliserez cette mission principalement par des audits, mais également, en fonction de vos compétences par du conseil, des sessions de formation, la mise à jour de systèmes de management de la qualité, en France ou à l’étranger (Sunnikan intervient dans 40 pays différents).

Sunnikan consolidera votre formation, vous assurera un mentorat personnalisé et l’accès à nos bases de connaissances, uniques en leur genre.

Nous attendons de vous :

• une formation universitaire de pharmacien ou dans le domaine des sciences de la vie,
• une formation et une expérience en systèmes de management de la qualité en pharmacovigilance,
• une très bonne connaissance des référentiels applicables (France, Europe, ICH, …),
• une bonne connaissance des processus de pharmacovigilance ,
• une expérience d’audit de pharmacovigilance,
• un niveau d’anglais professionnel (niveau B2 CECRL) tant à l’écrit qu’à l’oral,
• des notions de protection des données à caractère personnel,
• des notions de validation des systèmes informatisés,
• une localisation à Fontenay-sous-Bois, Bordeaux, Nantes, Lille
• la capacité à réaliser des déplacements réguliers en France et à l’étranger,
• et, surtout, de l’exigence, de la rigueur, une grande capacité de synthèse, de l’intelligence relationnelle, la volonté d’apprendre en permanence pour progresser et se dépasser.

La connaissance des autres vigilances (matériovigilance, cosmétovigilance…) et de la vigilance des essais cliniques est un plus.

En résumé : le désir et la volonté de jouer dans une équipe de niveau international !

Expérimenté∙e en pharmacovigilance, vous serez rapidement autonome en mission d’audit.

Pour postuler, merci d’adresser votre CV accompagné d’une lettre de motivation à : recrutement@sunnikan.com