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Sunnikan is a consultancy and service provider that specialises in risk, process and quality management. It contributes to the scientific and regulatory valorisation of clinical data in the field of human health.

Sunnikan is France's leading company in clinical quality management. Our clients trust in the high quality of the services we provide, and the unparalleled expertise of our team.

Sunnikan recherche un(e) Consultant(e) Auditeur(trice) en Recherche Clinique

Vous souhaitez travailler à un niveau international, intervenir sur des projets très variés à la pointe de la recherche clinique, développer vos compétences, travailler au sein d’une équipe soudée dans une entreprise à taille humaine ?

Rejoignez notre équipe de Consultant(e)s en Management de la Qualité Clinique sur Paris, Lyon ou Bordeaux.

Votre mission ?

Contribuer à garantir la sécurité des patients et le respect de leurs droits, évaluer la conformité des processus et des systèmes aux règlementations applicables, contribuer à assurer la fiabilité des données cliniques.

Vous réaliserez cette mission principalement par des audits, mais également, en fonction de vos compétences par du conseil, des sessions de formation, la mise à jour de systèmes de management de la qualité clinique, en France ou à l’étranger (Sunnikan intervient dans environ 40 pays différents).

Sunnikan consolidera votre formation, vous assurera un mentorat personnalisé et l’accès à nos bases de connaissances, uniques en leur genre.

Nous attendons de vous :

  • une formation universitaire dans le domaine des sciences de la vie,
  • une formation et une expérience en systèmes de management de la qualité clinique,
  • une très bonne connaissance des processus de recherche clinique (incluant la gestion de projet, les démarches réglementaires, le suivi des sites d’investigation, le data management, les statistiques, la validation des systèmes informatisés, la protection des données à caractère personnel…),
  • une très bonne connaissance des référentiels applicables (France, Europe, ICH, GAMP5…),
  • une expérience d’audit en recherche clinique (sites d’investigation, sociétés de recherche sous contrat, laboratoires centralisés, autres prestataires…),
  • un niveau d’anglais professionnel (niveau B2 CECRL (Cadre Européen Commun de Référence pour les Langues)) tant à l’écrit qu’à l’oral,
  • une localisation à Fontenay-sous-Bois, Lyon ou Bordeaux,
  • la capacité à réaliser de nombreux déplacements en France et à l’étranger,
  • et, surtout, de l’exigence, de la rigueur, une grande capacité de synthèse, de l’intelligence relationnelle, la volonté d’apprendre en permanence pour progresser et se dépasser,

en résumé : le désir et la volonté de jouer dans une équipe de niveau international !

Expérimenté(e) en recherche clinique, vous serez rapidement autonome en mission d’audit.

Pour postuler, merci d’adresser votre CV accompagné d’une lettre de motivation à recrutement@sunnikan.com