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Informations pratiques
Management de la Qualité, des Processus et des Risques en Recherche Clinique (2 journées)
Savoir réaliser un audit de Recherche Clinique (2 journées)
Panorama Réglementaire des Recherches Cliniques en France (1 journée)
Conduite des Essais Cliniques de Médicament en France conformément au Règlement européen n° 536/2014 (1 journée)
Conduite des Investigations Cliniques de Dispositifs Médicaux en France conformément au Règlement européen n° 2017/745 (1 journée)
Réglementation des Recherches Impliquant la Personne Humaine non Interventionnelles (RIPH3) en France (1 journée)
Recherches n’Impliquant pas la Personne Humaine (RNIPH, Recherches SNDS, Méthodologies de Référence MR-004 MR-005 MR-006) (1 journée)
Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) françaises et Bonnes Pratiques Cliniques ICH E6 (R2) (1 journée)
Bonne Pratique Clinique – Investigation Clinique de Dispositifs Médicaux pour sujets humains (ISO 14155:2020) (1 journée)
Protection des données à caractère personnel en Recherche Clinique (Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), Loi Informatique & Libertés, Méthodologies de Référence) (1 journée)
Vigilance des essais cliniques interventionnels portant sur un médicament (France, Europe, USA) (1/2 journée)
Accès aux médicaments innovants (accès précoce et compassionnel) (1 journée)
Préparation aux Inspections en Recherche Clinique (1 journée)
Norme ISO 9001:2015 « Systèmes de management de la qualité – Exigences » appliquée à la Recherche Clinique (1 journée)
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