UN PROGRAMME COMPLET DE FORMATIONS

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Sunnikan propose des formations sur mesure

Fort d'une expérience de plus de 25 ans, Sunnikan est le leader français de l’accompagnement des entreprises dans les domaines de la Recherche Clinique et la Pharmacovigilance pour le management de la Qualité, des Processus et des Risques.

Organisme de formation certifié Qualiopi depuis 2021, Sunnikan propose un large panel de formations mises à jour en continu pour s'adapter à vos besoins et aux évolutions réglementaires et/ou technologiques.

Nos Formateurs sont tous des professionnels de terrain, Consultants, Auditeurs, en contact avec nos Clients au quotidien, qui offrent une véritable valeur ajoutée à la formation : ils partagent leurs connaissances et leur expérience de façon pragmatique et mettent leurs compétences à votre service.

Les Formateurs de Sunnikan ont à cœur de mettre l’accent sur une pédagogie active et participative : toutes nos formations associent apports théoriques, exercices pratiques et mises en situation. Ils fournissent et/ou aident à construire des méthodes et des outils que vous pouvez aisément vous approprier.

Le Programme des sessions inter-entreprise organisées dans nos locaux ou à distance pour l'année 2025 est disponible ci-dessous.

Sunnikan peut assurer ces formations directement pour un Client ou proposer des formations sur mesure pour s'adapter aux attentes et aux spécificités de chacun (formations intra-entreprise).

En savoir plus sur nos formations intra-entreprises.

Nous proposons également une Autoformation (eLearning) sur BPC ICH E6(R2) / ICH E6(R3) Rappels

Chiffres clés 2024

  • Près de 570 participants
  • 55 sessions réalisées
  • Satisfaction participants :
    • 94.7% des participants évaluent "à chaud" que les objectifs de la formation ont été atteints
    • 95.7% de participants satisfaits (6 items mesurés)

Académie Sunnikan

Depuis plus de 25 ans, Sunnikan œuvre autour de deux grandes valeurs résumées dans son nom : « Syn » ensemble et « Nikhein » gagner. Nous nous appuyons sur ces fondamentaux et les partageons dans le cadre de chaque formation.

En fonction du secteur d’activité, du métier, des besoins de nos Clients et pour répondre aux attentes et aux spécificités de chacun, Sunnikan propose un large panel de formations sur mesure organisées en intra-entreprise.

Voici les thèmes sur lesquels nous pouvons vous proposer des formations (Nous contacter pour le catalogue complet):

inter-entreprises
intra-entreprises
Voici les thèmes sur lesquels nous pouvons vous proposer des formations (Nous contacter pour le catalogue complet):

  • Bonnes Pratiques
    • Bonnes Pratiques Cliniques (ICH et/ou françaises); ISO 14155 (2011 et 2020)
    • Aller au-delà des Bonnes Pratiques Cliniques, la gestion des risques en recherche clinique
  • Réglementation
    • Réglementation française et/ou européenne des essais cliniques (Médicaments, Dispositifs Médicaux, Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro, Hors Produits de Santé,…)
    • Pharmacovigilance et Vigilance des essais cliniques
    • Réglementation des études observationnelles et épidémiologiques
    • En pratique : démarches réglementaires en France (CPP, ANSM, CNIL, CNOM)
    • Collecte et utilisation d’Échantillons Biologiques Humains au cours de Recherches
    • Protection des données à caractère personnel appliquée à la recherche clinique
    • Rôle du Délégué à la Protection des Données au sein d’une entreprise dans le secteur de la santé
    • Accès Précoce et Compassionnel
    • Réglementation relative à l’encadrement des avantages et dispositif « Transparence »
  • Audits & Inspections
    • Audits internes et de fournisseurs
    • Audits de Sociétés de Recherche sous Contrat : qualification et suivi
    • Préparation aux inspections pour Promoteur, Prestataire et Lieux de recherches : connaître le déroulement, les attentes des inspecteurs
    • Audits de pharmacovigilance de filiales et distributeurs
    • Norme ISO 9001:2015 appliquée à la Recherche Clinique
  • Spécial investigateurs
    • Investigateurs : leurs responsabilités au regard de la réglementation française
    • Investigateurs : Bonnes Pratiques Cliniques ICH / françaises
    • Investigateurs : Processus encadrant le recueil du Consentement en France
Quelques exemples de formations sur-mesure réalisées pour nos Clients :

  • L’un de nos Clients a souhaité une formation portant spécifiquement sur la Vigilance des études RIPH 2 hors produit de santé (HPS), RIPH 3 portant sur un médicament et des Investigator Initiated Studies (IIS) (interventionnelles et non interventionnelles). Nous avons créé un support de formation dédié, présentant les requis réglementaires de vigilance de chaque type d’étude tout en répondant aux problématiques spécifiques du Client.
  • Un Promoteur souhaitait mettre en œuvre une formation portant sur l’impact de l’entrée en application du Règlement européen n° 536/2014 sur son système de management de la qualité.
    • Après quelques rappels sur le cadre mis en place par le Règlement n° 536/2014, nous avons axé la formation sur la gestion de la mise en œuvre d’un projet de transformation de l’organisation, en tenant compte des impératifs et exigences liés à la gestion des risques.

 

Vous voulez faire établir un devis ? N’hésitez pas à nous laisser vos coordonnées via notre formulaire de contact.

Sunnikan est organisme de formation enregistré sous le numéro 11 94 04876 94.

Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’État.

Certification QUALIOPI en date du 04 décembre 2021