- Bonnes Pratiques
- Bonnes Pratiques Cliniques (ICH et/ou françaises)
- Aller au-delà des Bonnes Pratiques Cliniques
- Bonnes Pratiques de Data Management
- Réglementation
- Réglementation française et/ou européenne des essais cliniques
- Réglementation des études épidémiologiques
- Protection des données à caractère personnel appliquée à la recherche clinique
- En pratique : démarches réglementaires en France (CPP, ANSM, CNIL, CNOM)
- Audits & Inspections
- Audits internes et de fournisseurs
- Audits de Sociétés de Recherche sous Contrat : qualification et suivi
- Préparation aux inspections pour Promoteur, Prestataire et Centre d’investigation : connaître le déroulement, les attentes des inspecteurs
- Spécial investigateurs
- Investigateurs : leurs responsabilités au regard de la réglementation française
- Investigateurs : Bonnes Pratiques Cliniques ICH / françaises
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