l'équipe Sunnikan

Charles-Antoine DE FONTENAY

Titulaire d'un Master, programme Grandes Ecoles, option Finance de l’ESCP Business School.

Après 15 années passées dans la banque à conseiller des PME sur leur stratégie et leur financement en France et au Canada, Charles-Antoine a ensuite repris une entreprise spécialisée en QSE (Qualité Sécurité Environnement) en juillet 2019 après avoir obtenu son diplôme d’auditeur IRCA ISO 9001.

En 2023, Charles-Antoine s’est associé aux consultants Senior de Sunnikan Consulting pour pérenniser notre position de Leader sur le Management de la qualité Clinique en France et développer l’entreprise.

Charles-Antoine gère au quotidien les deux entreprises, et s’occupe plus particulièrement de la stratégie, du commercial, et de la supervision des fonctions support.

Charles-Antoine est basé à Paris (75).

Georges MARTIN

Ingénieur en aéronautique et aérospatial, et docteur en médecine, Georges rejoint l’industrie pharmaceutique aux Laboratoires IPSEN puis à l’Institut Henri Beaufour, en tant que Médecin Chef de Projet Clinique travaillant sur les essais de phase I, II, IV.

Il s’oriente vers le management de la qualité et des processus chez Bristol-Myers Squibb, puis chez Bayer Pharma où il obtient avec son équipe la première certification ISO 9001 au monde en recherche clinique.

Après avoir assumé la responsabilité de Responsable Européen du Management de la Qualité aux Affaires Médicales Europe de Bayer, il fonde Sunnikan en 1996.

Georges est basé à Paris (75).

Philippe FARFOUR

Philippe est titulaire d'un doctorat en Pharmacie et d'un DUEC en Pharmacie clinique oncologique.

Philippe a une expérience mixte, dans l'Industrie Pharmaceutique et les Autorités de Santé, dans les domaines de la vigilance des essais cliniques et des bonnes pratiques cliniques. A ce titre, il a été activement impliqué dans l'évaluation des produits de santé et leur mise sur le marché.

Depuis 2019 chez Sunnikan Consulting, Philippe réalise des missions de suivi et d'accompagnement qualité (conseil, rédaction de procédures, préparation, gestion et suites d'inspections,…), d'audits (systèmes, études, lieux de recherches, prestataires (CRO, CSO, CMO, laboratoire centralisé, relecture centralisée), validation des systèmes informatisés, etc.) ou de mock-inspections, ainsi que des formations (Bonnes pratiques cliniques, Règlements Européens 536/2014, 2017/745 et 2017/746, Loi Jardé, etc.).

Philippe est basé à Tours (37).

Raphaëlle KUHN

Docteur en Pharmacie. Raphaëlle a travaillé en tant que pharmacovigilante au CRPV de Saint-Etienne, puis 18 mois au Département Global de Pharmacovigilance de Sanofi Pasteur, intervenant sur le contrôle qualité des cas individuels de pharmacovigilance, la veille réglementaire en pharmacovigilance, la rédaction de procédures et la formation des nouveaux arrivants.

Raphaëlle a également travaillé à l'EMA sur le projet de rédaction des "Good Pharmacovigilance Practices (GVP)" et en vigilance des essais cliniques aux Hospices Civils de Lyon.

Depuis 2012 chez Sunnikan, Raphaëlle intervient principalement en Pharmacovigilance et vigilance des essais cliniques : rédaction de procédures, formations, audits (plus de 150 audits réalisés en France et à l'international) et aide à la préparation aux inspections de pharmacovigilance.

Raphaëlle est également en charge de la veille réglementaire en pharmacovigilance pour la France, pour l'édition du bulletin mensuel Safety Observer en partenariat avec PV Focus.

Raphaëlle est basée à Paris (75).

Lobna MIFTAH-ALKHAIR

Lobna est titulaire d'une maîtrise en "Biologie dirigée vers la pharmacologie et la toxicologie" et d'un Master en "Assurance Qualité des produits de santé" (Université Paris Descartes).

Ayant rejoint Sunnikan en 2011, Lobna a réalisé plus de 180 audits en France et à l'étranger : audits de système (qualité, gestion de projet, monitoring, data management, statistiques, MR006…), audits de prestataires de service (qualification, suivi), audits de centres d'investigation.

Lobna travaille également à la mise en place de systèmes qualité, rédige des procédures, réalise des formations et assume la fonction de Conseil Qualité pour certains Clients de Sunnikan. À ce titre, pour plusieurs Clients réalisant des études (interventionnelles ou non-interventionnelles), elle a coordonné la mise en place et l'amélioration de leurs Systèmes de Management de la Qualité et les démarches de mise en conformité à la norme ISO 9001 qui ont abouti et ont permis de maintenir leurs certifications.

Enfin, elle réalise des formations réglementaires incluant les Bonnes Pratiques Cliniques et autres référentiels applicables en recherche clinique (interventionnelle et non-interventionnelle).

Lobna est basée à Paris (75).

David MARCEREUIL

David est titulaire d'un Magistère en Pharmacologie, d’une Maîtrise en Biochimie ainsi que d’un diplôme universitaire d’Auditeur Qualité dans l’Industrie du Médicament.

David a travaillé 17 ans dans un laboratoire pharmaceutique belge, promoteur d’essais cliniques.

David a entamé son parcours dans la gestion d’essais cliniques de phase I à III en tant que coordinateur, étant impliqué dans la rédaction des documents essentiels (protocole, brochure investigateur, rapport d’études) ainsi que dans la gestion des prestataires de services impliqués dans ces essais.

Après 6 ans en coordination, David s’est réorienté dans le management de la qualité clinique, prenant en main la maintenance et la mise à jour du système qualité, la veille réglementaire, les formations du département clinique sur ces deux aspects, la mise en place de programmes d'audits et leur réalisation (audits de centres d'investigation, d'études, de prestataires…). À ce jour, David a réalisé plus de 80 audits en Belgique, Bulgarie, France, Espagne, Inde, Jordanie, Macédoine du Nord, Pologne, Roumanie, Royaume-Uni, Suisse.

Depuis juillet 2021 chez Sunnikan Consulting, David réalise des missions d'audits d'essais cliniques de routine et 'for-cause' (centres d'investigation, dossiers d'étude – TMF, pharmacies hospitalières, Prestataires (CRO, CMO, laboratoire centralisé, validation des systèmes informatisés), des missions d'accompagnement qualité (conseil, rédaction / révision de documents qualité) et des formations réglementaires (BPC ICH et France).

David est basé à Nantes (44).

Marie-Noëlle BOUVERNE

Marie-Noëlle est titulaire d'une Maîtrise en Biologie des Organismes, d'un Mastère de Technologie et Logistique en Biologie et Médecine (Université de Lille) et d'un Diplôme Universitaire d'Auditeur Qualité dans l'Industrie du Médicament (Université Paris-Cité).

Elle a travaillé pendant plus de 20 ans au sein des laboratoires GSK en tant qu'Attachée de Recherche Clinique et Responsable d'essais cliniques dans différentes aires thérapeutiques. Elle a enrichi son expérience de la recherche clinique en intégrant en 2011 une Société de Recherche sous Contrat spécialisée en nutrition et santé pour laquelle elle exerçait la fonction de Manager d'équipe clinique puis en 2016 en devenant Directrice des Opérations Cliniques dans une Biotech conduisant des études dans les cadres réglementaires du dispositif médical et du médicament.

Depuis janvier 2023 chez Sunnikan Consulting, Marie-Noëlle met son expertise au service de missions d'audits, de conseil, de formation, et de mise à jour des systèmes de management de la qualité clinique.

Marie-Noëlle est basée à Lille (59).

Jeanne RENARD

Titulaire d'un Master 2 dans le domaine de la Recherche Clinique, de l'université Paris-Cité.

Après avoir obtenu une licence "Sciences pour la Santé" et un Master 1 "Biologie Santé", en Recherche Fondamentale, Jeanne s'est spécialisée en Recherche Clinique avec le Master 2 "Développement et Recherche Clinique", effectué en alternance au sein du Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL) en tant qu'Attachée de Recherche Clinique.
Depuis novembre 2022, chez Sunnikan Consulting, Jeanne réalise des missions d'audits d'essais cliniques de sites d'investigation.

Jeanne est basée à Paris (75).

Pauline BENOIT-ISART

Juriste, titulaire d'un Master 2 "Biotechnologies et Droit" (Université François Rabelais, Tours) et d'un Master 2 "Droit de la santé (Université Paris 8), Pauline a rejoint Sunnikan en 2017.

Elle est en charge des veilles réglementaires ("Recherches dans le domaine de la santé", "Organismes Génétiquement Modifiés", "Accès aux Médicaments Innovants", et "Dispositifs Médicaux de Diagnostics In Vitro"), des assistances réglementaires sollicitées par nos clients (plus de 200 assistances réglementaires), des missions d'accompagnements de mise en conformité à la réglementation relative à la protection des données. Elle réalise également des prestations de formations, elle prend en charge la mise en conformité réglementaire des procédures opératoires standards et documents associés (modèles, listes de contrôle, formulaires) et intervient régulièrement en tant qu'expert réglementaire sur les diverses missions conduites par Sunnikan Consulting. Elle réalise des audits dans le domaine de la protection des données (incluant SNDS/MR-006) et intervient ponctuellement sur tous types d'audits.

En tant que Responsable Juridique, Pauline coordonne l'activité du Service juridique et est en charge de la contractualisation relative aux prestations réalisées par Sunnikan.

Pauline est basée à Paris (75).

Almaz LECOQ

Juriste Consultant, titulaire d'un Master 1 de Droit Public et d'un Master 2 en Droit du Numérique de l'Université Paris Nanterre, Almaz a rejoint Sunnikan en 2024.

Almaz participe à la rédaction des veilles réglementaires "Recherches dans le domaine de la santé" et "Dispositifs Médicaux de Diagnostics In Vitro". Il réalise des prestations d'assistance règlementaire pour nos clients et participe aux missions d'accompagnement à la mise en conformité relative à la protection des données. Almaz rédige et analyse également les contrats relatifs aux prestations de Sunnikan. Il est régulièrement sollicité pour son expertise juridique et réglementaire au cours des missions conduites par Sunnikan.

Avant de rejoindre Sunnikan, il a travaillé en tant que Délégué à la Protection des Données à l'Université Paris Nanterre pendant 3 ans. Cette expérience lui a permis de développer une compréhension approfondie de la protection des données.

Almaz est basé à Paris (75).

Soazic BARON

Soazic BARON, est titulaire d'une Licence professionnelle Industries Chimiques et Pharmaceutiques réalisée en alternance, en tant que Technicienne de Laboratoire, avec le Centre d'Études et de Recherche en Cosmétologie – C.E.R.CO. (Groupe YVES ROCHER). Elle a travaillé plus d'un an pour L'ORÉAL Recherche & Développement en tant qu'Assistante Scientifique puis s'est réorientée vers le secteur pharmaceutique après avoir suivi une formation d'Attaché de Recherche Clinique (ARC).

En 2008, elle intègre Sunnikan Consulting en tant que Gestionnaire de Missions après une première expérience réussie en tant qu'ARC chez GUERBET.
Aujourd'hui, Soazic est Chef de Projet Administratif et assure le suivi administratif et financier des missions dans le système d'information. Elle coordonne des projets en interne avec la Direction et apporte son soutien au Service Juridique.

Soazic est également en charge d'améliorer les méthodologies, les processus et la documentation interne en tant que Manager Qualité et a mené à bien toutes les démarches avec le Responsable Pédagogique et le reste de l'équipe afin de permettre à Sunnikan de répondre aux exigences de la certification Qualiopi, garantie de formations de qualité.

Soazic est basée à Paris (75).

Pierre JOUBERT

Titulaire d'un diplôme d'ingénierie en Génie des Systèmes Industriels.

Depuis 2007, Pierre gère l'administration, le développement et l'optimisation du système d'information de Sunnikan, en intervenant ponctuellement sur d'autres missions : audits (de système, de prestataires de service…), rédaction de procédures (qualité, développement informatique, sécurité, data management, statistiques…) et formations

Pierre est basé à Paris (75).