Académie Sunnikan

Fort d’une expérience de plus de 25 ans, Sunnikan est le leader français de l’accompagnement des entreprises dans les domaines de la Recherche Clinique et la Pharmacovigilance pour le management de la Qualité, des Processus et des Risques.

Organisme de formation certifié Qualiopi depuis 2021, Sunnikan propose un large panel de formations mises à jour en continu pour s’adapter à vos besoins et aux évolutions réglementaires et/ou technologiques.

Nos Formateurs sont tous des professionnels de terrain, Consultants, Auditeurs, en contact avec nos Clients au quotidien, qui offrent une véritable valeur ajoutée à la formation : ils partagent leurs connaissances et leur expérience de façon pragmatique et mettent leurs compétences à votre service.

Les Formateurs de Sunnikan ont à cœur de mettre l’accent sur une pédagogie active et participative : toutes nos formations associent apports théoriques, exercices pratiques et mises en situation. Ils fournissent et/ou aident à construire des méthodes et des outils que vous pouvez aisément vous approprier.

Le Programme des sessions inter-entreprise organisées dans nos locaux ou à distance pour l’année 2025 est disponible ci-dessous.

Sunnikan peut assurer ces formations directement pour un Client ou proposer des formations sur mesure pour s’adapter aux attentes et aux spécificités de chacun (formations intra-entreprise).

En savoir plus sur nos formations intra-entreprises.

Chiffres clés 2024

• Près de 570 participants
• 55 sessions réalisées

• Satisfaction participants :
  • 94.7% des participants évaluent « à chaud » que les objectifs de la formation ont été atteints
  • 95.7% de participants satisfaits (6 items mesurés)

Concernant nos formations inter-entreprises, en plus de l’apport du Formateur, vous bénéficierez également d’échanges et de retours d’expériences de la part des autres stagiaires, issus de structures variées : Industriels, Prestataires, Institutions publiques.

Nos prochaines sessions de formations :

"Bonnes Pratiques Cliniques ICH E6 (R3)" (1/2 journée)

Une demi journée pour une personne déjà formée aux BPC E6(R2)

 

Jeudi 15 janvier 2026

 

Mardi 17 mars 2026

 

Jeudi 18 juin 2026

 

Mardi 15 septembre 2026

 

"Bonnes Pratiques Cliniques ICH E6 (R3)" (1 journée)

Une journée pour un rappels des exigences de la révision 2 et une présentation approfondie des modifications apportées par la révision 3

 

Mardi 20 janvier 2026

 

Mardi 24 mars 2026

 

"Essais cliniques et Règlement n°536/2014 – Maîtriser la réglementation pour conduire une recherche interventionnelle sur un médicament en France" (1 journée)

 

Mardi 3 février 2026

 

Jeudi 1 octobre 2026

 

"Investigations cliniques et Règlement n° 2017/745 - Maîtriser la réglementation pour conduire une recherche sur les dispositifs médicaux en France" (1 journée)

 

Mardi 10 mars 2026

 

Jeudi 24 septembre 2026

 

"Bonne Pratique Clinique - Investigation Clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains (ISO 14155:2020)" (1 journée)

 

Jeudi 26 mars 2026

 

Mardi 6 octobre 2026

 

"Bonnes Pratiques Cliniques ICH E6 (R3) Investigateurs" (1/2 journée)

Transcelerate

 

Mardi 31 mars 2026

 

Mardi 9 juin 2026

 

Mardi 29 septembre 2026

 

Jeudi 19 novembre 2026

 

"Vigilance des essais cliniques interventionnels portant sur un médicament (France, Europe, USA)" (1/2 journée)

 

Jeudi 2 avril 2026

 

"Réglementation des Recherches Impliquant la Personne Humaine non Interventionnelles (RIPH3) en France" (1 journée)

 

Mardi 12 mai 2026

 

"Protection des données à caractère personnel en Recherche Clinique (Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), Loi Informatique & Libertés, Méthodologies de Référence)" (1 journée)

 

Mardi 19 mai 2026

 

Jeudi 19 novembre 2026

 

"Réglementation applicable à la collecte et l'utilisation d'échantillons biologiques à finalité scientifique" (1/2 journée)

 

Jeudi 21 mai 2026

 

Jeudi 12 novembre 2026

 

"Management de la Qualité, des Processus et des Risques - Systèmes de Management Intégrés en Recherche Clinique" (2 journées)

 

Jeudi 21 mai 2026 et

Vendredi 22 mai 2026

 

"Études des Performances et Règlement n°2017/746 - Maîtriser la réglementation pour conduire une recherche sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro en France" (1 journée)

 

Jeudi 28 mai 2026

 

"Validation des systèmes informatisés appliquée à la recherche clinique - Introduction à la démarche et audits" (2 journées)

 

Jeudi 28 mai 2026 et

Vendredi 29 mai 2026

 

"Savoir réaliser un audit de recherche clinique (documentation, sites investigateurs, activités d'études, systèmes et prestataires)" (2 journées)

 

Jeudi 4 juin 2026 et

Vendredi 5 juin 2026

 

"Préparation aux Inspections en Recherche Clinique (Promoteur et Sites d'Investigation)" (1 journée)

 

Mardi 23 juin 2026

 

Jeudi 5 novembre 2026

 

"Recherches N'Impliquant pas la Personne Humaine (RNIPH, Recherches SNDS, Méthodologies de Référence MR-004 MR-005 MR-006 MR-007 MR-008)" (1 journée)

 

Jeudi 15 octobre 2026

 

"Conduite des essais cliniques de Médicament aux États-Unis (USA)" (1 journée)

 

Mardi 10 novembre 2026

 

"Accès aux médicaments innovants (accès précoce et compassionnel)" (1/2 journée)

 

Mardi 17 novembre 2026

 

"Norme ISO 9001:2015 "Systèmes de management de la qualité - Exigences" appliquée à la recherche clinique" (1 journée)

 

Jeudi 3 décembre 2026

 

"Dispositif d'encadrement des avantages ("Anti-cadeaux") - Dispositif "Transparence" (1/2 journée)

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"Délégué à la Protection des Données" (1 journée)

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"La réglementation applicable aux recherches portant sur des médicaments contenant ou consistant en tout ou partie en des Organismes Génétiquement Modifiés" (1/2 journée)

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