UN PROGRAMME COMPLET DE FORMATIONS

Accueil Formations « Management de la Qualité, des Processus et des Risques – Systèmes de Management Intégrés en Recherche Clinique » (2 journées)

« Management de la Qualité, des Processus et des Risques – Systèmes de Management Intégrés en Recherche Clinique » (2 journées)

Inscriptions

Objectifs de la formation

Les objectifs de la formation sont de permettre aux participants de :

  • Acquérir les concepts relatifs aux Systèmes de Management de la Qualité, des Processus et des Risques
  • Connaître les référentiels applicables à ces systèmes de management
  • Savoir concevoir, mettre en place, améliorer un Système de Management de la Qualité, des Processus et des Risques

Contenu de la formation

  • Enjeux d’une démarche de management de la qualité
  • Référentiels
  • Vocabulaire et concepts relatifs aux Systèmes de Management
  • Principes généraux relatifs au Système de Management de la Qualité
  • Organisation et implication de la Direction
  • Éléments du Système de Management de la Qualité relatifs au Personnel
  • Procédures Opératoires Standard (et autres documents liés)
  • Maîtrise de la documentation
  • Système d’amélioration continue (incluant notamment Audits et Indicateurs)
  • Management des Processus
  • Introduction au Management des Risques
  • Introduction à la Validation des Systèmes Informatisés
  • Introduction à la Protection des Données Personnelles

Moyens pédagogiques

La session de formation associe :

  • une présentation PowerPoint très détaillée, servant de support de formation,
  • des QCM tout au long de la formation,
  • des échanges d’expérience entre les Participants et le Formateur,
  • des ateliers autour de cas concrets.

Profil des participants

Toute personne travaillant dans le domaine de la recherche clinique, telle que :

  • Manager Qualité Clinique, Auditeur
  • Responsable Méthodes, Responsable Processus
  • Responsable Opérations Cliniques
  • Fonction opérationnelle en recherche clinique

Prérequis

  • Aucun prérequis

Modalité d’évaluation

  • QCM en fin de formation (application accessible par Internet)
  • Questionnaire de satisfaction des Participants à la formation
  • Questionnaire de satisfaction des Prescripteurs

Modalité de validation

  • Attestation de Formation (pour les Participants ayant suivi l’intégralité de la formation)

Formateurs

Les Formateurs sont qualifiés sur :

  • une expérience de Consultant en Recherche Clinique
  • et une habilitation de Formateur Sunnikan

Le Formateur prévu est :

  • Mme Lobna MIFTAH-ALKHAIR, Consultante Senior

Agenda de la session de formation

Journée 1

  • 09:00 Accueil des participants
  • 09:30 Introduction
    • Enjeux d’une démarche de management de la qualité
    • Référentiels
    • Vocabulaire et concepts relatifs aux Systèmes de Management
  • 12:30 Déjeuner
  • 13:30 Principes généraux relatifs au Système de Management de la Qualité
    • Organisation et implication de la Direction
    • Éléments du Système de Management de la Qualité relatifs au Personnel
    • Procédures Opératoires Standard (et autres documents liés)
    • Maîtrise de la documentation
  • 17:00 Conclusion de la 1ère journée
  • 17:30 Fin de la 1ère journée

Journée 2

  • 09:00 Accueil des participants
  • 09:30 Système d’amélioration continue (incluant notamment Audits et Indicateurs)
    • Management des Processus
  • 12:30 Déjeuner
  • 13:30 Introduction au Management des Risques
    • Introduction à la Validation des Systèmes Informatisés
    • Introduction à la Protection des Données Personnelles
  • 17:00 Conclusion
    • Évaluation finale
  • 17:30 Fin de la formation

Détails de la session de formation

Prochaine(s) session(s)

  • Jeudi 23 mai 2024 et Vendredi 24 mai 2024

Modalités

  • Présentiel : Fontenay-sous-Bois (94)

Durée

  • 2 journées (soit 14 heures)

Horaires

  • 09h30 - 17h30 (dont 1h de pause-déjeuner)

Accessibilité (personnes en situation de handicap)

Coût

  • 2.160 € TTC (1.800 € HT) par Participant (2 journées)

Version du 20 décembre 2023

Sunnikan est organisme de formation enregistré sous le numéro 11 94 04876 94.

Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’État.

Certification QUALIOPI en date du 04 décembre 2021