UN PROGRAMME COMPLET DE FORMATIONS

Accueil Formations « Protection des données à caractère personnel en Recherche Clinique (Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), Loi Informatique & Libertés, Méthodologies de Référence) » (1 journée)

« Protection des données à caractère personnel en Recherche Clinique (Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), Loi Informatique & Libertés, Méthodologies de Référence) » (1 journée)

Inscriptions

Objectifs de la formation

Les objectifs de la formation sont de permettre aux participants de :

  • Connaître les principaux référentiels applicables
  • Savoir concevoir et mettre en place un système garantissant la protection des données à caractère personnel en recherche clinique

Contenu de la formation

  • Référentiels applicables, champs d’application
  • Acteurs (Responsable de Traitement, Sous-Traitant, Délégué à la Protection des Données)
  • Gestion des données de santé au cours des recherches cliniques
    • Nature des données
    • Destinataires des données
    • Maîtrise de l’utilisation des données
    • Transfert de données de santé codées
  • Droits des personnes participant aux recherches
  • Droits des Professionnels de santé
  • Structure documentaire (incluant le registre et l’analyse d’impact relative à la protection des données)
  • Sécurité des données – Violation de données

Moyens pédagogiques

La session de formation associe :

  • une présentation PowerPoint très détaillée, servant de support de formation,
  • des QCM tout au long de la formation,
  • des échanges d’expérience entre les Participants et le Formateur,
  • des ateliers autour de cas concrets.

Profil des participants

Toute personne travaillant dans le domaine de la recherche clinique, telle que :

  • Délégué à la Protection des Données (DPD)
  • Chef de Projet Clinique
  • Attaché de Recherche Clinique
  • Manager Qualité Clinique, Auditeur
  • Responsable Méthodes, Responsable Processus
  • Responsable Opérations Cliniques
  • Fonction opérationnelle en recherche clinique

Prérequis

  • Aucun prérequis

Modalité d’évaluation

  • QCM en fin de formation (application accessible par Internet)
  • Questionnaire de satisfaction des Participants à la formation
  • Questionnaire de satisfaction des Prescripteurs

Modalité de validation

  • Attestation de Formation (pour les Participants ayant suivi l’intégralité de la formation)

Formateurs

Les Formateurs sont qualifiés sur :

  • une expérience de Consultant en Recherche Clinique ou de Consultant en Droit de la santé
  • et une habilitation de Formateur Sunnikan

Le Formateur prévu est :

  • Mme Pauline BENOIT-ISART, Consultante Senior, Juriste

Agenda de la session de formation

  • 09:00 Accueil des participants
  • 09:30 Introduction
    • Référentiels applicables, champs d’application
    • Les Acteurs (Responsable de Traitement, Sous-Traitant, Délégué à la Protection des Données)
    • Gestion des données de santé au cours des recherches cliniques
      • Nature des données
      • Destinataires des données
      • Maîtrise de l’utilisation des données…
  • 12:30 Déjeuner
  • 13:30 Gestion des données de santé au cours des recherches cliniques (suite)
      • Registre des activités de traitement
      • Transfert de données de santé codées
      • Analyse d’impact relative à la protection des données
    • Droits des personnes participant aux recherches
    • Droits des Professionnels de santé
    • Structure documentaire
    • Sécurité des données – Violation de données
  • 17:00 Conclusion
    • Évaluation finale
  • 17:30 Fin de la formation

Détails de la session de formation

Prochaine(s) session(s)

  • Jeudi 19 septembre 2024

Modalités

  • Distanciel (système de visioconférence sécurisé)

Durée

  • 1 journée (soit 7 heures)

Horaires

  • 09h30 - 17h30 (dont 1h de pause-déjeuner)

Accessibilité (personnes en situation de handicap)

Coût

  • 1.140 € TTC (950 € HT) par Participant (1 journée)

Version du 20 décembre 2023

Sunnikan est organisme de formation enregistré sous le numéro 11 94 04876 94.

Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’État.

Certification QUALIOPI en date du 04 décembre 2021