UN PROGRAMME COMPLET DE FORMATIONS

Accueil Formations « Préparation aux Inspections en Recherche Clinique (Promoteur et Sites d’Investigation) » (1 journée)

« Préparation aux Inspections en Recherche Clinique (Promoteur et Sites d’Investigation) » (1 journée)

Inscriptions

Objectifs de la formation

Les objectifs de la formation sont de permettre aux participants de :

  • Connaître le déroulement et se préparer et préparer à une inspection (chez un Promoteur, sur un site d’investigation)
  • Connaître les attentes des inspecteurs
  • Savoir se comporter au cours d’une inspection

Contenu de la formation

  • Contexte des inspections
  • Méthodes d’inspection
  • Préparation de l’inspection
  • Déroulement d’une inspection sur site, attentes des inspecteurs
  • Spécificités de l’inspection chez le Promoteur / Prestataire
  • Savoir se comporter en inspection
  • Suites de l’inspection
  • Principaux écarts relevés en inspection

Moyens pédagogiques

La session de formation associe :

  • une présentation PowerPoint très détaillée, servant de support de formation,
  • des QCM tout au long de la formation,
  • des échanges d’expérience entre les Participants et le Formateur,
  • des ateliers autour de cas concrets.

Profil des participants

Toute personne travaillant dans le domaine de la recherche clinique, telle que :

  • Chef de Projet Clinique
  • Attaché de Recherche Clinique
  • Manager Qualité Clinique, Auditeur
  • Responsable Méthodes, Responsable Processus
  • Responsable Opérations Cliniques
  • Fonction opérationnelle en recherche clinique

Prérequis

  • Aucun prérequis

Modalité d’évaluation

  • Ateliers en cours de formation
  • QCM en fin de formation (application accessible par Internet)
  • Questionnaire de satisfaction des Participants à la formation
  • Questionnaire de satisfaction des Prescripteurs

Modalité de validation

  • Attestation de Formation (pour les Participants ayant suivi l’intégralité de la formation)

Formateurs

Les Formateurs sont qualifiés sur :

  • une expérience de Consultant en Recherche Clinique
  • et une habilitation de Formateur Sunnikan

Le Formateur prévu est :

  • M. Philippe FARFOUR, Consultant Senior

Peut également réaliser cette formation :

  • Mme Lobna MIFTAH-ALKHAIR, Consultante Senior

Agenda de la session de formation

  • 09:00 Accueil des participants
  • 09:30 Introduction
    • Contexte des inspections
    • Méthodes d’inspection
    • Préparation de l’inspection d’un lieu de recherches
    • Déroulement d’une inspection sur site, attentes des inspecteurs
  • 12:30 Déjeuner
  • 13:30 Savoir se comporter en inspection
    • Spécificités de l’inspection chez le Promoteur / Prestataire
    • Suites de l’inspection
    • Principaux écarts relevés en inspection
  • 17:00 Conclusion
    • Évaluation finale
  • 17:30 Fin de la formation

Détails de la session de formation

Prochaine(s) session(s)

  • Mardi 4 juin 2024

Modalités

  • Présentiel : Fontenay-sous-Bois (94)

Durée

  • 1 journée (soit 7 heures)

Horaires

  • 09h30 - 17h30 (dont 1h de pause-déjeuner)

Accessibilité (personnes en situation de handicap)

Coût

  • 1.140 € TTC (950 € HT) par Participant (1 journée)

Version du 20 décembre 2023

Sunnikan est organisme de formation enregistré sous le numéro 11 94 04876 94.

Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’État.

Certification QUALIOPI en date du 04 décembre 2021