Sunnikan étoffe son équipe de Consultant.e.s avec 3 nouveaux postes en Management de la Qualité (CDI)

Vous souhaitez travailler à un niveau international, intervenir sur des projets très variés à la pointe de la recherche clinique, développer vos compétences, travailler au sein d’une équipe soudée dans une entreprise à taille humaine ?
Rejoignez notre équipe de Consultant.e.s en Management de la Qualité sur Paris, Lyon ou Bordeaux.

Votre mission ?

Contribuer à garantir la sécurité des patients et le respect de leurs droits, évaluer la conformité des processus aux règlementations, contribuer à assurer la fiabilité des données cliniques. Vous réaliserez cette mission par vos prestations de conseil, de formation, d’audit ou de mise à jour des systèmes en management de la qualité clinique à travers le monde entier (Sunnikan est intervenu dans plus de 40 pays différents).

Pour postuler chez Sunnikan, il n’est pas nécessaire d’être déjà Consultant.e en Management de la Qualité Clinique ! Sunnikan vous forme, vous assure un mentorat personnalisé et l’accès à nos bases de connaissances, uniques dans leur genre.

Nous attendons de vous :

• une formation universitaire dans le domaine des sciences de la vie,
• une bonne connaissance des processus de recherche clinique ou de pharmacovigilance,
• un anglais professionnel, tant parlé qu’écrit,
• la capacité de déplacements réguliers en France et à l’étranger,
• et, surtout, de l’exigence, de la rigueur, une grande capacité de synthèse, de l’intelligence relationnelle, la volonté d’apprendre en permanence pour progresser et se dépasser,
• en résumé : le désir de jouer dans une équipe de niveau international !

Consultant.e Management de la Qualité Clinique (Réf. MQC)

Expérimenté.e en recherche clinique, vous serez rapidement autonome en mission :

• Audits : sites d’investigation, Sociétés de Recherche sous Contrat (gestion de projet, monitoring, data management, statistiques…), laboratoires de biologie, centralisation d’imagerie médicale, cahiers d’observation électroniques…
• Diagnostic et conseil sur l’adéquation des systèmes de management de la qualité clinique aux référentiels applicables, tels que : Loi Jardé, Bonnes Pratiques Cliniques, protection des données à caractère personnel, ISO 9001…
• Rédaction / mise à jour de procédures de recherche clinique

Prérequis spécifiques

• Expérience opérationnelle en recherche clinique (~ 5 ans)
• Connaissance des référentiels applicables et des processus relatifs à la recherche clinique
• Notions de protection des données à caractère personnel
• Notions de validation des systèmes informatisés

L’expérience en audit est un plus.

Consultant.e Management de la Qualité Clinique, spécialisé.e en gestion des données (Réf. DATA)

Ce poste de Consultant.e en Management de la Qualité Clinique requiert une expertise spécifique en gestion des données : connaissances et expérience des processus de data management, d’analyses statistiques, de validation des systèmes informatisés.

Consultant.e Junior Management de la Qualité en Pharmacovigilance (Réf. PHV)

Consultant.e Junior, votre objectif est de devenir autonome à terme pour les activités suivantes :

• Veille réglementaire en pharmacovigilance, amélioration des bases de connaissances internes
• Rédaction / mise à jour de procédures de pharmacovigilance
• Missions de diagnostic et conseil sur l’adéquation des systèmes de pharmacovigilance aux référentiels applicables (législation, réglementation, recommandations…)
• Audits de systèmes de pharmacovigilance dans le monde entier (maison-mère, filiale, distributeur, prestataire…)

Le poste couvre la pharmacovigilance et la vigilance des essais cliniques.

Prérequis spécifiques

• Être pharmacien.ne est un plus
• Expérience en pharmacovigilance ou en qualité appliquée à la pharmacovigilance
• Connaissance des référentiels et des processus relatifs à la pharmacovigilance et à la vigilance des essais cliniques
• Notions de validation des systèmes informatisés

La connaissance des autres vigilances (matériovigilance, cosmétovigilance…) est un plus.

Pour postuler, envoyez votre CV accompagné d’une lettre de motivation à recrutement@sunnikan.com