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Sunnikan is a consultancy and service provider that specialises in risk, process and quality management. It contributes to the scientific and regulatory valorisation of clinical data in the field of human health.

Sunnikan is France's leading company in clinical quality management. Our clients trust in the high quality of the services we provide, and the unparalleled expertise of our team.

Sunnikan is expanding, and is looking for the following new team member:

Sunnikan étoffe son équipe de Consultant.e.s avec un poste en Management de la Qualité en Pharmacovigilance (CDI)

Vous souhaitez travailler à un niveau international, développer vos compétences, travailler au sein d’une équipe soudée dans une entreprise à taille humaine ?
Rejoignez notre équipe de Consultant.e.s en Management de la Qualité sur Paris.

Votre mission ?

Contribuer à garantir la sécurité des patients et le respect de leurs droits, évaluer la conformité des processus aux règlementations, contribuer à assurer la fiabilité des données. Vous réaliserez cette mission par vos prestations de conseil, de formation, d’audit ou de mise à jour des systèmes en management de la qualité à travers le monde entier (Sunnikan est intervenu dans plus de 40 pays différents).
Pour postuler chez Sunnikan, il n’est pas nécessaire d’être déjà Consultant.e en Management de la Qualité ! Sunnikan vous forme, vous assure un mentorat personnalisé et l’accès à nos bases de connaissances, uniques dans leur genre.

En tant que Consultant.e, votre objectif est d’être rapidement autonome sur les activités suivantes :

  • Audits de systèmes de pharmacovigilance dans le monde entier (maison-mère, filiale, distributeur, prestataire…)
  • Veille réglementaire en pharmacovigilance, amélioration des bases de connaissances internes
  • Rédaction / mise à jour de procédures de pharmacovigilance
  • Missions de diagnostic et conseil sur l’adéquation des systèmes de pharmacovigilance aux référentiels applicables (législation, réglementation, recommandations…)

Le poste couvre la pharmacovigilance post-marketing.

Prérequis :

  • Formation universitaire dans le domaine des sciences de la vie (être pharmacien.ne est un plus)
  • Expérience en pharmacovigilance post-marketing ou en qualité appliquée à la pharmacovigilance : 3 à 5 ans d’expérience (idéalement au sein d’une maison-mère, la connaissance des autres vigilances (matériovigilance, cosmétovigilance…) est un plus)
  • Connaissance des référentiels et des processus relatifs à la pharmacovigilance (incluant une bonne connaissance des référentiels européens, dont les modules des GVP)
  • Notions de validation des systèmes informatisés
  • Anglais professionnel, tant parlé qu’écrit,
  • Capacité de déplacements réguliers en France et à l’étranger,
  • et, surtout, exigence, rigueur, grande capacité de synthèse, intelligence relationnelle, volonté d’apprendre en permanence pour progresser et se dépasser

En résumé : le désir de jouer dans une équipe de niveau international !

Pour postuler, envoyez votre CV accompagné d’une lettre de motivation à recrutement@sunnikan.com