UN PROGRAMME COMPLET DE FORMATIONS

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Management de la Qualité, des Processus et des Risques en Recherche Clinique (2 journées)

Inscriptions

Objectifs de la formation

Les objectifs de la formation sont de permettre aux participants de :

  • Acquérir les concepts relatifs aux Systèmes de Management de la Qualité, des Processus et des Risques
  • Connaître les référentiels applicables à ces systèmes de management
  • Savoir concevoir, mettre en place, améliorer un Système de Management de la Qualité, des Processus et des Risques

Contenu de la formation

  • Enjeux d’une démarche de management de la qualité
  • Référentiels
  • Vocabulaire et concepts relatifs aux Systèmes de Management
  • Principes généraux relatifs au Système de Management de la Qualité
  • Organisation et implication de la Direction
  • Éléments du Système de Management de la Qualité relatifs au Personnel
  • Procédures Opératoires Standard (et autres documents liés)
  • Maîtrise de la documentation
  • Système d’amélioration continue (incluant notamment Audits et Indicateurs)
  • Management des Processus
  • Introduction au Management des Risques
  • Introduction à la Validation des Systèmes Informatisés

Moyens pédagogiques

La session de formation associe :

  • une présentation PowerPoint très détaillée, servant de support de formation,
  • des QCM tout au long de la formation,
  • des échanges d’expérience avec le Formateur,
  • d’ateliers autour de cas concrets.

Public concerné

Profil des participants

Toute personne travaillant dans le domaine de la recherche clinique, telle que :

  • Manager Qualité Clinique, Auditeur
  • Responsable Méthodes, Responsable Processus
  • Responsable Opérations Cliniques
  • fonction opérationnelle en recherche clinique

Prérequis

  • Aucun prérequis

Méthodes d’évaluation de la session de formation

  • QCM en cours et en fin de formation (ex : système de vote électronique accessible sur Internet)
  • Questionnaire de satisfaction des participants à la formation, à la fin de la session de formation
  • Questionnaire de satisfaction des prescripteurs, à distance de la session de formation

Formateurs

Les formateurs sont qualifiés sur les éléments suivants :

  • habilitation de Formateur Sunnikan,
  • et expérience de Consultant en Recherche Clinique.

Formatrice prévue :

  • Mme Lobna MIFTAH-ALKHAIR, Consultante Senior

Agenda de la session de formation

Journée 1

  • 09:00 Accueil des participants
  • 09:30 Introduction
    • Enjeux d’une démarche de management de la qualité
    • Référentiels
    • Vocabulaire et concepts relatifs aux Systèmes de Management
  • 12:30 Déjeuner
  • 13:30 Principes généraux relatifs au Système de Management de la Qualité
    • Organisation et implication de la Direction
    • Éléments du Système de Management de la Qualité relatifs au Personnel
    • Procédures Opératoires Standard (et autres documents liés)
    • Maîtrise de la documentation
  • 17:00 Conclusion de la 1ère journée
  • 17:30 Fin de la 1ère journée

Journée 2

  • 09:00 Accueil des participants
  • 09:30 Système d’amélioration continue (incluant notamment Audits et Indicateurs)
    • Management des Processus
  • 12:30 Déjeuner
  • 13:30 Introduction au Management des Risques
    • Introduction à la Validation des Systèmes Informatisés
  • 17:00 Évaluation finale
    • Conclusion de la formation
  • 17:30 Fin de la formation

Détails de la session de formation

Prochaine(s) session(s)

  • Jeudi 16 mars 2023 et Vendredi 17 mars 2023
  • Jeudi 21 septembre 2023 et Vendredi 22 septembre 2023

Modalités

  • Présentiel à Fontenay-sous-Bois (94)

Durée

  • 2 journées (soit 14 heures)

Horaires

  • 9:30-17:30 (dont 1h de pause-déjeuner)

Accessibilité (personnes handicapées)

Coût

  • 1.600 € HT par participant, incluant les frais pédagogiques (En présentiel, le déjeuner et les pauses-café sont offerts)

Version du 14 Octobre 2022

Sunnikan est organisme de formation enregistré sous le numéro 11 94 04876 94.

Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’État.

N° DATADOCK : 0043087

Qualiopi

Certification QUALIOPI en date du 04 décembre 2021