UN PROGRAMME COMPLET DE FORMATIONS

Accueil Nos formations Protection des données à caractère personnel en recherche clinique (1 journée)

Protection des données à caractère personnel en recherche clinique (1 journée)

Inscriptions

Objectifs de la formation

Les objectifs de la formation sont de permettre aux participants de :

  • Connaître les principaux référentiels applicables
  • Savoir concevoir et mettre en place un système garantissant la protection des données à caractère personnel en recherche clinique

Contenu de la formation

  • Référentiels applicables, champs d’application
  • Acteurs (Responsable de Traitement, Sous-Traitant, Délégué à la Protection des Données)
  • Gestion des données de santé au cours des recherches cliniques
    • nature des données
    • destinataires des données
    • maîtrise de l’utilisation des données
    • registre des activités de traitement
    • transfert de données de santé
    • analyse d’impact relative à la protection des données
  • Droits des personnes participant aux recherches
  • Droits des Professionnels de santé
  • Structure documentaire
  • Sécurité des données – Violation de données
  • Codes de Conduite, Certification, Labellisation

Moyens pédagogiques

La session de formation associe :

  • présentation théorique
  • ateliers portant sur des cas pratiques
  • quiz
  • échanges d’expérience entre les participants et le Formateur
  • support de cours

Public concerné

Profil des participants

Toute personne travaillant dans le domaine de la recherche clinique, telle que :

  • Délégué à la Protection des Données (DPD)
  • Chef de Projet Clinique
  • Attaché de Recherche Clinique
  • Manager Qualité Clinique, Auditeur
  • Responsable Méthodes, Responsable Processus
  • Responsable Opérations Cliniques
  • fonction opérationnelle en recherche clinique

Prérequis

  • Aucun prérequis

Méthodes d’évaluation de la session de formation

  • Quiz en cours et en fin de formation (ex : réponses par boîtiers interactifs)
  • Questionnaire de satisfaction des participants à la formation, à la fin de la session de formation
  • Questionnaire de satisfaction des prescripteurs, à distance de la session de formation

Formateurs

Les formateurs sont qualifiés sur :

  • une expérience de Consultant en Recherche Clinique ou de Consultant Juriste
  • et une habilitation de Formateur Sunnikan

Formatrice prévue :

  • Mme Pauline BENOIT-ISART, Consultante Juriste

Peuvent également réaliser cette formation :

  • Mme Lobna MIFTAH-ALKHAIR, Consultante Senior
  • Dr Georges MARTIN, Consultant Senior

Agenda de la session de formation

  • 09:00 Accueil des participants
  • 09:30 Introduction
    • Référentiels applicables, champs d’application
    • Les Acteurs (Responsable de Traitement, Sous-Traitant, Délégué à la Protection des Données)
    • Gestion des données de santé au cours des recherches cliniques
      • nature des données
      • destinataires des données
      • maîtrise de l’utilisation des données…
  • 12:30 Déjeuner
  • 13:30 Gestion des données de santé au cours des recherches cliniques (suite)
      • registre des activités de traitement
      • transfert de données de santé codées
      • analyse d’impact relative à la protection des données
    • Droits des personnes participant aux recherches
    • Droits des Professionnels de santé
    • Système de Management de la Qualité Clinique
  • 17:00 Évaluation finale
    • Conclusion
  • 17:30 Fin de la formation

Détails de la session de formation

Prochaine(s) session(s)

  • Mardi 22 mars 2022
  • Jeudi 22 septembre 2022

Modalités

  • Distanciel ou Présentiel à Fontenay-sous-Bois (94), en fonction de l'évolution de la situation sanitaire en lien avec l'épidémie de Covid-19

Durée

  • 1 journée (soit 7 heures)

Horaires

  • 9:30-17:30 (dont 1h de pause-déjeuner)

Accessibilité (personnes handicapées)

Coût

  • 850 € HT par participant, incluant les frais pédagogiques (En présentiel, le déjeuner et les pauses-café sont offerts)

Version du 01 novembre 2021

Sunnikan est organisme de formation enregistré sous le numéro 11 94 04876 94.

Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’État.

N° DATADOCK : 0043087

Qualiopi

Certification QUALIOPI en date du 04 décembre 2021