UN PROGRAMME COMPLET DE FORMATIONS

Accueil Nos formations Management de la Qualité, des Processus et des Risques en Recherche Clinique (2 journées)

Management de la Qualité, des Processus et des Risques en Recherche Clinique (2 journées)

Inscriptions

Objectifs de la formation

Les objectifs de la formation sont de permettre aux participants de :

  • Acquérir les concepts relatifs aux Systèmes de Management de la Qualité, des Processus et des Risques
  • Connaître les référentiels applicables à ces systèmes de management
  • Savoir concevoir, mettre en place, améliorer un Système de Management de la Qualité, des Processus et des Risques

Contenu de la formation

  • Enjeux d’une démarche de management de la qualité
  • Référentiels
  • Vocabulaire et concepts relatifs aux Systèmes de Management
  • Principes généraux relatifs au Système de Management de la Qualité
  • Organisation et implication de la Direction
  • Éléments du Système de Management de la Qualité relatifs au Personnel
  • Procédures Opératoires Standard (et autres documents liés)
  • Maîtrise de la documentation
  • Système d’amélioration continue (incluant notamment Audits et Indicateurs)
  • Management des Processus
  • Introduction au Management des Risques
  • Introduction à la Validation des Systèmes Informatisés

Moyens pédagogiques

La session de formation associe :

  • présentation théorique
  • ateliers portant sur des cas pratiques
  • quiz
  • échanges d’expérience entre les participants et le Formateur
  • support de cours

Public concerné

Profil des participants

Toute personne travaillant dans le domaine de la recherche clinique, telle que :

  • Manager Qualité Clinique, Auditeur
  • Responsable Méthodes, Responsable Processus
  • Responsable Opérations Cliniques
    fonction opérationnelle en recherche clinique

Prérequis

  • Aucun prérequis

Méthodes d’évaluation de la session de formation

  • Quiz en cours et en fin de formation (ex : réponses par boîtiers interactifs)
  • Questionnaire de satisfaction des participants à la formation, à la fin de la session de formation
  • Questionnaire de satisfaction des prescripteurs, à distance de la session de formation

Formateurs

Les formateurs sont qualifiés sur :

  • une expérience de Consultant en Recherche Clinique
  • et une habilitation de Formateur Sunnikan

Formateur prévu :

  • Mme Lobna MIFTAH-ALKHAIR, Consultante Senior

Peuvent également réaliser cette formation :

  • Dr Georges MARTIN, Consultant Senior
  • Mme Leire OLAZABAL, Consultante Senior

Agenda de la session de formation

Journée 1

  • 09:00 Accueil des participants
  • 09:30 Introduction
    • Enjeux d’une démarche de management de la qualité
    • Référentiels
    • Vocabulaire et concepts relatifs aux Systèmes de Management
  • 12:30 Déjeuner
  • 13:30 Principes généraux relatifs au Système de Management de la Qualité
    • Organisation et implication de la Direction
    • Éléments du Système de Management de la Qualité relatifs au Personnel
    • Procédures Opératoires Standard (et autres documents liés)
    • Maîtrise de la documentation
  • 17:00 Conclusion de la 1ère journée
  • 17:30 Fin de la 1ère journée

Journée 2

  • 09:00 Accueil des participants
  • 09:30 Système d’amélioration continue (incluant notamment Audits et Indicateurs)
    • Management des Processus
  • 12:30 Déjeuner
  • 13:30 Introduction au Management des Risques
    • Introduction à la Validation des Systèmes Informatisés
  • 17:00 Évaluation finale
    • Conclusion de la formation
  • 17:30 Fin de la formation

Détails de la session de formation

Prochaine(s) session(s)

  • Mercredi 28 septembre 2022 et Jeudi 29 septembre 2022

Modalités

  • Distanciel ou Présentiel à Fontenay-sous-Bois (94), en fonction de l'évolution de la situation sanitaire en lien avec l'épidémie de Covid-19

Durée

  • 2 journées (soit 14 heures)

Horaires

  • 9:30-17:30 (dont 1h de pause-déjeuner)

Accessibilité (personnes handicapées)

Coût

  • 1.600 € HT par participant, incluant les frais pédagogiques (En présentiel, le déjeuner et les pauses-café sont offerts)

Version du 18 février 2022

Sunnikan est organisme de formation enregistré sous le numéro 11 94 04876 94.

Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’État.

N° DATADOCK : 0043087

Qualiopi

Certification QUALIOPI en date du 04 décembre 2021