UN PROGRAMME COMPLET DE FORMATIONS

Accueil Nos formations Réglementation des Recherches Impliquant la Personne Humaine non interventionnelles (RIPH3) en France (1 journée)

Réglementation des Recherches Impliquant la Personne Humaine non interventionnelles (RIPH3) en France (1 journée)

Inscriptions

Objectifs de la formation

Les objectifs de la formation sont de permettre aux participants de :

  • Connaître les exigences réglementaires applicables à la conduite des Recherches Impliquant la Personne Humaine non interventionnelles (RIPH3) en France
  • Savoir réaliser les démarches administratives et réglementaires applicables aux RIPH3

Contenu de la formation

  • Contexte réglementaire et catégories de recherche
  • Les acteurs de la recherche clinique
  • Démarches préalables (incluant CPP et ANSM)
  • Gestion des échantillons biologiques
  • Protection des données personnelles
  • Sites d’Investigation
  • Protection des personnes
  • Conduite de la recherche
  • Fin de la recherche
  • Conclusion

Moyens pédagogiques

La session de formation associe :

  • présentation théorique
  • ateliers portant sur des cas pratiques
  • quiz
  • échanges d’expérience entre les participants et le Formateur
  • support de cours

Public concerné

Profil des participants

Toute personne travaillant dans le domaine de la recherche clinique, telle que :

  • Chef de Projet Clinique
  • Attaché de Recherche Clinique
  • Manager Qualité Clinique, Auditeur
  • Responsable Méthodes, Responsable Processus
  • Responsable Opérations Cliniques
  • fonction opérationnelle en recherche clinique

Prérequis

  • Aucun prérequis

Méthodes d’évaluation de la session de formation

  • Quiz en cours et en fin de formation (ex : réponses par boîtiers interactifs)
  • Questionnaire de satisfaction des participants à la formation, à la fin de la session de formation
  • Questionnaire de satisfaction des prescripteurs, à distance de la session de formation

Formateurs

Les formateurs sont qualifiés sur :

  • une expérience de Consultant en Recherche Clinique
  • et une habilitation de Formateur Sunnikan

Formateurs prévus :

  • Mme Lobna MIFTAH-ALKHAIR, Consultante Senior
  • Dr Georges MARTIN, Consultant Senior

Peuvent également réaliser cette formation :

  • M. Philippe FARFOUR, Consultant
  • Mme Leire OLAZABAL, Consultante Senior
  • Mme Amandine QUACH, Consultante

Agenda de la session de formation

  • 09:00 Accueil des participants
  • 09:30 Introduction
    • Contexte réglementaire et catégories de recherche
    • Les acteurs de la recherche clinique
    • Démarches préalables (incluant CPP et ANSM)
    • Gestion des échantillons biologiques
    • Protection des données personnelles
  • 12:30 Déjeuner
  • 13:30 Sites d’Investigation
    • Protection des personnes
    • Conduite de la recherche
    • Fin de la recherche
  • 17:00 Évaluation finale
    • Conclusion
  • 17:30 Fin de la formation

Détails de la session de formation

Prochaine(s) session(s)

  • Vendredi 4 février 2022
  • Mardi 10 mai 2022

Modalités

  • Distanciel ou Présentiel à Fontenay-sous-Bois (94), en fonction de l'évolution de la situation sanitaire en lien avec l'épidémie de Covid-19

Durée

  • 1 journée (soit 7 heures)

Horaires

  • 9:30-17:30 (dont 1h de pause-déjeuner)

Accessibilité (personnes handicapées)

Coût

  • 850 € HT par participant, incluant les frais pédagogiques (En présentiel, le déjeuner et les pauses-café sont offerts)

Version du 01 novembre 2021

Sunnikan est organisme de formation enregistré sous le numéro 11 94 04876 94.

Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’État.

N° DATADOCK : 0043087

Qualiopi

Certification QUALIOPI en date du 04 décembre 2021