UN PROGRAMME COMPLET DE FORMATIONS

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Réglementation des Recherches Impliquant la Personne Humaine non Interventionnelles (RIPH3) en France (1 journée)

Inscriptions

A venir en 2022 !

Objectifs de la formation

Les objectifs de la formation sont de permettre aux participants de :

  • Connaître les exigences réglementaires applicables à la conduite des Recherches Impliquant la Personne
    Humaine non interventionnelles (RIPH3) en France
  • Savoir réaliser les démarches administratives et réglementaires applicables aux RIPH3

Contenu de la formation

  • Contexte réglementaire et catégories de recherche
  • Les acteurs de la recherche clinique
  • Démarches préalables (incluant CPP et ANSM)
  • Gestion des échantillons biologiques
  • Protection des données personnelles
  • Sites d’Investigation
  • Protection des personnes
  • Conduite de la recherche
  • Fin de la recherche
  • Conclusion

Moyens pédagogiques

La session de formation associe :

  • une présentation PowerPoint très détaillée, servant de support de formation,
  • des QCM tout au long de la formation,
  • des échanges d’expérience avec le Formateur,
  • d’ateliers autour de cas concrets.

Public concerné

Profil des participants

Toute personne travaillant dans le domaine de la recherche clinique, telle que :

  • Chef de Projet Clinique
  • Attaché de Recherche Clinique
  • Manager Qualité Clinique, Auditeur
  • Responsable Méthodes, Responsable Processus
  • Responsable Opérations Cliniques
  • fonction opérationnelle en recherche clinique

Prérequis

  • Aucun prérequis

Méthodes d’évaluation de la session de formation

  • QCM en cours et en fin de formation (ex : système de vote électronique accessible sur Internet)
  • Questionnaire de satisfaction des participants à la formation, à la fin de la session de formation
  • Questionnaire de satisfaction des prescripteurs, à distance de la session de formation

Formateurs

Pour cette formation, les Formateurs sont qualifiés sur les éléments suivants :

  • habilitation de Formateur Sunnikan,
  • et expérience de Consultant en Recherche Clinique.

Formatrice prévue :

  • Mme Amandine QUACH, Consultante

Peuvent également réaliser cette formation :

  • M. Philippe FARFOUR, Consultant Senior
  • Mme Lobna MIFTAH-ALKHAIR, Consultante Senior
  • Dr Georges MARTIN, Consultant Senior

Agenda de la session de formation

  • 09:00 Accueil des participants
  • 09:30 Introduction
    • Contexte réglementaire et catégories de recherche
    • Les acteurs de la recherche clinique
    • Démarches préalables (incluant CPP et ANSM)
    • Gestion des échantillons biologiques
    • Protection des données personnelles
  • 12:30 Déjeuner
  • 13:30 Sites d’Investigation
    • Protection des personnes
    • Conduite de la recherche
    • Fin de la recherche
  • 17:00 Évaluation finale
    • Conclusion
  • 17:30 Fin de la formation

Détails de la session de formation

Prochaine(s) session(s)

  • A venir en 2022 !

Modalités

  • Distanciel

Durée

  • 1 journée (soit 7 heures)

Horaires

  • 9:30-17:30 (dont 1h de pause-déjeuner)

Accessibilité (personnes handicapées)

Coût

  • 850 € HT par participant, incluant les frais pédagogiques

Version du 5 Septembre 2022

Sunnikan est organisme de formation enregistré sous le numéro 11 94 04876 94.

Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’État.

N° DATADOCK : 0043087

Qualiopi

Actions de formation

Certification QUALIOPI en date du 04 décembre 2021