formations à la qualité et à la réglementation
> Dès Mars 2022 : "Bonnes Pratiques Cliniques : ISO 14155:2020 Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains"
Sunnikan propose un programme de formation dans de nombreux domaines, en cohérence avec l'évolution de la réglementation. Nous proposons également des formations sur mesure intra-entreprises sur ces thématiques ou des thématiques similaires.
En savoir plus sur nos formations intra-entreprises.
Nos prochaines formations inter-entreprises
Savoir réaliser un audit d’étude clinique (2 journées)
(documentation, sites investigateur, activités d'études, systèmes et prestataires)
Lundi 15 novembre 2021 et
Mardi 16 novembre 2021
Les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) ICH E6 (R2) (1 journée)
Et les spécificités des BPC françaises
Jeudi 2 décembre 2021
Mardi 7 décembre 2021
La réglementation applicable aux RNIPH (1 demi-journée)
avec exploitation secondaire des données
Jeudi 9 décembre 2021
Système de surveillance après commercialisation des dispositifs médicaux (1 journée)
selon le Règlement Européen 2017/745
Mardi 14 décembre 2021
Protection des données personnelles en Recherche Clinique (1 journée)
(Règlement européen n°679/2016, Loi Informatique & Libertés, Méthodologies de Référence)
Rendez-vous en Février/Mars 2022 !
Vigilance des essais cliniques interventionnels portant sur un médicament (1 demi-journée)
en France, en Europe et aux Etats-Unis
Rendez-vous en Février/Mars 2022 !
Règlement Européen EU 536/2014 relatif aux essais cliniques, applicable en 2022 (1 journée)
anticiper les exigences du règlement pour les études interventionnelles de médicament
Rendez-vous en Février/Mars 2022 !
Dispositifs médicaux et Règlement européen n°2017/745 (1 journée)
adapter son système qualité clinique et ses investigations cliniques
Rendez-vous en Février/Mars 2022 !
Dernière mise à jour le 7 octobre 2021
Sunnikan est organisme de formation enregistré sous le numéro 11 94 04876 94.
Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’État.
N° DataDock : 0043087
