formations à la qualité et à la réglementation
Région parisienne
Sunnikan propose un programme de formation dans de nombreux domaines, en cohérence avec l'évolution de la réglementation.
Nous proposons également des formations sur mesure intra-entreprises sur ces thématiques ou des thématiques similaires.
Nos prochaines formations
Protection des données personnelles en Recherche Clinique (2 journées)
(Règlement européen n°679/2016, Loi Informatique & Libertés, Méthodologies de Référence)
Pas de date programmée à ce jour
Les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) ICH E6 (R2) (1 journée)
Et les spécificités des BPC françaises
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NOUVEAU : Management de la Qualité Clinique pour les Biotechs (1 journée)
Mettre en place un système qualité adapté et efficace
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Validation des systèmes informatisés appliquée à la recherche clinique (2 journées)
Introduction à la démarche et audits
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Savoir réaliser un audit d’étude clinique (2 journées)
(Documentation, sites investigateur, activités d'études,systèmes et prestataires)
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(Loi Jardé, RGPD, Méthodologies de Référence, CNOM, Transparence, BPC ICH et France…)
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Règlement Européen EU 536/2014 relatif aux essais cliniques, applicable en 2021 (1 journée)
Anticiper les exigences du règlement pour les études interventionnelles de médicament
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NOUVEAU : Dispositifs médicaux et Règlement européen n°2017/745 (1 journée)
Adapter son système qualité clinique et ses investigations cliniques
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(Loi Jardé, RGPD, Méthodologies de Référence, CNOM, Transparence, BPC ICH et France…) - Spécial Promoteurs d'essais Covid-19
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Sunnikan est organisme de formation (enregistré sous le numéro 11 94 04876 94. Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’État).
