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formations à la qualité et à la réglementation

Région parisienne

Sunnikan propose un programme de formation dans de nombreux domaines, en cohérence avec l'évolution de la réglementation.

Nous proposons également des formations sur mesure intra-entreprises sur ces thématiques ou des thématiques similaires.

En savoir plus.

Nos prochaines formations

Les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) ICH E6 (R2) (1 journée)

Et les spécificités des BPC françaises

 

Mardi 18 mai 2021

 

Jeudi 2 décembre 2021

 

La réglementation applicable aux RNIPH (1 demi-journée)

avec exploitation secondaire des données

 

Jeudi 20 mai 2021

 

Jeudi 9 septembre 2021

 

Jeudi 9 décembre 2021

 

 

Jeudi 27 mai 2021 et

Vendredi 28 mai 2021

 

Jeudi 7 octobre 2021 et

Vendredi 8 octobre 2021

 

Dispositifs médicaux et Règlement européen n°2017/745 (1 journée)

adapter son système qualité clinique et ses investigations cliniques

 

Mardi 8 juin 2021

 

 

Mardi 15 juin 2021

 

Jeudi 23 septembre 2021

 

Mardi 14 décembre 2021

 

Point complet sur la réglementation des recherches interventionnelles de médicaments en France (1 journée)

(Loi Jardé, RGPD, Méthodologies de Référence, CNOM, Transparence, BPC ICH et France…)

 

Jeudi 17 juin 2021

 

Règlement Européen EU 536/2014 relatif aux essais cliniques, applicable en 2021 (1 journée)

anticiper les exigences du règlement pour les études interventionnelles de médicament

 

Jeudi 24 juin 2021

 

Jeudi 18 novembre 2021

 

 

Mardi 14 septembre 2021

 

Mardi 7 décembre 2021

 

Management de la Qualité Clinique pour les Biotechs (1 journée)

Mettre en place un système qualité adapté et efficace

 

Mardi 12 octobre 2021

 

 

Vendredi 15 octobre 2021

 

Savoir réaliser un audit d’étude clinique (2 journées)

(documentation, sites investigateur, activités d'études, systèmes et prestataires)

 

Lundi 15 novembre 2021 et

Mardi 16 novembre 2021

 

Protection des données personnelles en Recherche Clinique (1 journée)

(Règlement européen n°679/2016, Loi Informatique & Libertés, Méthodologies de Référence)

Pas de session programmée en 2021.

Sunnikan est organisme de formation (enregistré sous le numéro 11 94 04876 94. Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’État).

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