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formations à la qualité et à la réglementation

Région parisienne

Sunnikan propose un programme de formation dans de nombreux domaines, en cohérence avec l'évolution de la réglementation.

Nous proposons également des formations sur mesure intra-entreprises sur ces thématiques ou des thématiques similaires.

En savoir plus.

Nos prochaines formations

 

Jeudi 11 juin 2020 et Vendredi 12 juin 2020

 

Jeudi 8 octobre 2020 et Vendredi 9 octobre 2020

 

Règlement Européen EU 536/2014 relatif aux essais cliniques, applicable en 2020 (1 journée)

Anticiper les exigences du règlement pour les études interventionnelles de médicament

 

Mardi 16 juin 2020

 

Mardi 17 novembre 2020

 

NOUVEAU : Management de la Qualité Clinique pour les Biotechs (1 journée)

Mettre en place un système qualité adapté et efficace

 

Jeudi 10 septembre 2020

 

Les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) ICH E6 (R2) (1 journée)

Et les spécificités des BPC françaises

 

Jeudi 24 septembre 2020

 

Point complet sur la réglementation des recherches interventionnelles de médicaments en France (1 journée)

(Loi Jardé, RGPD, Méthodologies de Référence, CNOM, Transparence, BPC ICH et France…)

 

Jeudi 1 octobre 2020

 

NOUVEAU : Dispositifs médicaux et Règlement européen n°2017/745 (1 journée)

Adapter son système qualité clinique et ses investigations cliniques

 

Jeudi 5 novembre 2020

 

Savoir réaliser un audit d’étude clinique (2 journées)

(Documentation, sites investigateur, activités d'études,systèmes et prestataires)

 

Lundi 23 novembre 2020 et Mardi 24 novembre 2020

 

Protection des données personnelles en Recherche Clinique (2 journées)

(Règlement européen n°679/2016, Loi Informatique & Libertés, Méthodologies de Référence)

Pas de date programmée à ce jour

NOUVEAU : Point complet sur la réglementation des recherches interventionnelles de médicaments en France (1 journée)

(Loi Jardé, RGPD, Méthodologies de Référence, CNOM, Transparence, BPC ICH et France…) - Spécial Promoteurs d'essais Covid-19

Pas de date programmée à ce jour

Sunnikan est organisme de formation (enregistré sous le numéro 11 94 04876 94. Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’État).

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