formations à la qualité et à la réglementation
Région parisienne
Sunnikan propose un programme de formation dans de nombreux domaines, en cohérence avec l'évolution de la réglementation.
Nous proposons également des formations sur mesure intra-entreprises sur ces thématiques ou des thématiques similaires.
Nos prochaines formations
Validation des systèmes informatisés appliquée à la recherche clinique (2 journées)
Introduction à la démarche et audits
Jeudi 11 juin 2020 et Vendredi 12 juin 2020
Jeudi 8 octobre 2020 et Vendredi 9 octobre 2020
Règlement Européen EU 536/2014 relatif aux essais cliniques, applicable en 2020 (1 journée)
Anticiper les exigences du règlement pour les études interventionnelles de médicament
Mardi 16 juin 2020
Mardi 17 novembre 2020
NOUVEAU : Management de la Qualité Clinique pour les Biotechs (1 journée)
Mettre en place un système qualité adapté et efficace
Jeudi 10 septembre 2020
Les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) ICH E6 (R2) (1 journée)
Et les spécificités des BPC françaises
Jeudi 24 septembre 2020
(Loi Jardé, RGPD, Méthodologies de Référence, CNOM, Transparence, BPC ICH et France…)
Jeudi 1 octobre 2020
NOUVEAU : Dispositifs médicaux et Règlement européen n°2017/745 (1 journée)
Adapter son système qualité clinique et ses investigations cliniques
Jeudi 5 novembre 2020
Savoir réaliser un audit d’étude clinique (2 journées)
(Documentation, sites investigateur, activités d'études,systèmes et prestataires)
Lundi 23 novembre 2020 et Mardi 24 novembre 2020
Protection des données personnelles en Recherche Clinique (2 journées)
(Règlement européen n°679/2016, Loi Informatique & Libertés, Méthodologies de Référence)
Pas de date programmée à ce jour
(Loi Jardé, RGPD, Méthodologies de Référence, CNOM, Transparence, BPC ICH et France…) - Spécial Promoteurs d'essais Covid-19
Pas de date programmée à ce jour
Sunnikan est organisme de formation (enregistré sous le numéro 11 94 04876 94. Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’État).
