formations à la qualité et à la réglementation
Région parisienne
Sunnikan propose un programme de formation dans de nombreux domaines, en cohérence avec l'évolution de la réglementation.
Nous proposons également des formations sur mesure intra-entreprises sur ces thématiques ou des thématiques similaires.
Nos prochaines formations
Les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) ICH E6 (R2) (1 journée)
Et les spécificités des BPC françaises
Mardi 18 mai 2021
Jeudi 2 décembre 2021
La réglementation applicable aux RNIPH (1 demi-journée)
avec exploitation secondaire des données
Jeudi 20 mai 2021
Jeudi 9 septembre 2021
Jeudi 9 décembre 2021
Validation des systèmes informatisés appliquée à la recherche clinique (2 journées)
Introduction à la démarche et audits
Jeudi 27 mai 2021 et
Vendredi 28 mai 2021
Jeudi 7 octobre 2021 et
Vendredi 8 octobre 2021
Dispositifs médicaux et Règlement européen n°2017/745 (1 journée)
adapter son système qualité clinique et ses investigations cliniques
Mardi 8 juin 2021
Système de surveillance après commercialisation des dispositifs médicaux (1 journée)
selon le Règlement Européen 2017/745
Mardi 15 juin 2021
Jeudi 23 septembre 2021
Mardi 14 décembre 2021
(Loi Jardé, RGPD, Méthodologies de Référence, CNOM, Transparence, BPC ICH et France…)
Jeudi 17 juin 2021
Règlement Européen EU 536/2014 relatif aux essais cliniques, applicable en 2021 (1 journée)
anticiper les exigences du règlement pour les études interventionnelles de médicament
Jeudi 24 juin 2021
Jeudi 18 novembre 2021
Mardi 14 septembre 2021
Mardi 7 décembre 2021
Management de la Qualité Clinique pour les Biotechs (1 journée)
Mettre en place un système qualité adapté et efficace
Mardi 12 octobre 2021
Vigilance des essais cliniques interventionnels portant sur un médicament (1 demi-journée)
en France, en Europe et aux Etats-Unis
Vendredi 15 octobre 2021
Savoir réaliser un audit d’étude clinique (2 journées)
(documentation, sites investigateur, activités d'études, systèmes et prestataires)
Lundi 15 novembre 2021 et
Mardi 16 novembre 2021
Protection des données personnelles en Recherche Clinique (1 journée)
(Règlement européen n°679/2016, Loi Informatique & Libertés, Méthodologies de Référence)
Pas de session programmée en 2021.
Sunnikan est organisme de formation (enregistré sous le numéro 11 94 04876 94. Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’État).
