UN PROGRAMME COMPLET DE FORMATIONS

Accueil Formations Protection des données à caractère personnel en Recherche Clinique (Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), Loi Informatique & Libertés, Méthodologies de Référence) (1 journée)

Protection des données à caractère personnel en Recherche Clinique (Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), Loi Informatique & Libertés, Méthodologies de Référence) (1 journée)

Inscriptions

Nous contacter

Objectifs de la formation

Les objectifs de la formation sont de permettre aux participants de :

  • Connaître les principaux référentiels applicables
  • Savoir concevoir et mettre en place un système garantissant la protection des données à caractère personnel en recherche clinique

Contenu de la formation

  • Référentiels applicables, champs d’application
  • Acteurs (Responsable de Traitement, Sous-Traitant, Délégué à la Protection des Données)
  • Gestion des données de santé au cours des recherches cliniques
    • nature des données
    • destinataires des données
    • maîtrise de l’utilisation des données
    • registre des activités de traitement
    • transfert de données de santé codées
    • analyse d’impact relative à la protection des données
  • Droits des personnes participant aux recherches
  • Droits des Professionnels de santé
  • Structure documentaire
  • Sécurité des données – Violation de données

Moyens pédagogiques

La session de formation associe :

  • une présentation PowerPoint très détaillée, servant de support de formation,
  • des QCM tout au long de la formation,
  • des échanges d’expérience avec le Formateur,
  • d’ateliers autour de cas concrets.

Profil des participants

Toute personne travaillant dans le domaine de la recherche clinique, telle que :

  • Délégué à la Protection des Données (DPD)
  • Chef de Projet Clinique
  • Attaché de Recherche Clinique
  • Manager Qualité Clinique, Auditeur
  • Responsable Méthodes, Responsable Processus
  • Responsable Opérations Cliniques
  • fonction opérationnelle en recherche clinique

Prérequis

  • Aucun prérequis

Méthodes d’évaluation de la session de formation

  • QCM en cours et en fin de formation (ex : système de vote électronique accessible sur Internet)
  • Questionnaire de satisfaction des participants à la formation, à la fin de la session de formation
  • Questionnaire de satisfaction des prescripteurs, à distance de la session de formation

Formateurs

Les formateurs sont qualifiés sur :

  • une expérience de Consultant en Recherche Clinique ou de Consultant Juriste
  • et une habilitation de Formateur Sunnikan

Formatrice prévue :

  • Mme Pauline BENOIT-ISART, Consultante Senior, Juriste

Peuvent également réaliser cette formation :

  • Mme Lobna MIFTAH-ALKHAIR, Consultante Senior

Agenda de la session de formation

  • 09:00 Accueil des participants
  • 09:30 Introduction
    • Référentiels applicables, champs d’application
    • Les Acteurs (Responsable de Traitement, Sous-Traitant, Délégué à la Protection des Données)
    • Gestion des données de santé au cours des recherches cliniques
      • nature des données
      • destinataires des données
      • maîtrise de l’utilisation des données…
  • 12:30 Déjeuner
  • 13:30 Gestion des données de santé au cours des recherches cliniques (suite)
      • registre des activités de traitement
      • transfert de données de santé codées
      • analyse d’impact relative à la protection des données
    • Droits des personnes participant aux recherches
    • Droits des Professionnels de santé
    • Système de Management de la Qualité Clinique
  • 17:00 Évaluation finale
    • Conclusion de la formation
  • 17:30 Fin de la formation

Détails de la session de formation

Prochaine(s) session(s)

Modalités

  • Distanciel

Durée

  • 1 journée (soit 7 heures)

Horaires

  • 9:30-17:30 (dont 1h de pause-déjeuner)

Accessibilité (personnes handicapées)

Coût

  • 850 € HT par participant, incluant les frais pédagogiques

Version du 31 mai 2023

Sunnikan est organisme de formation enregistré sous le numéro 11 94 04876 94.

Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’État.

Certification QUALIOPI en date du 04 décembre 2021