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Sunnikan Consulting est une société de conseil et de prestations de services spécialisée en management de la Qualité, des Processus et des Risques (MQPR), qui contribue à la valorisation scientifique et réglementaire des données cliniques du monde de la santé humaine.

En France, Sunnikan Consulting est n°1 en management de la qualité clinique. Nos clients nous font confiance grâce à la qualité de nos prestations et l’expertise de notre équipe.

Aujourd’hui, dans le cadre de notre développement et afin de renforcer notre équipe, Sunnikan recrute un(e) :

Consultant(e) en Management de la Qualité Clinique

Descriptif du poste

Sous l’encadrement d’un Consultant Senior, vous aurez pour principales missions :

  • la réalisation d’audits cliniques de sites d’investigation, de prestataires, de systèmes (monitoring, data management, statistiques, gestion de projets)…
  • la rédaction et la mise à jour de Procédures Opératoires Standard d’assurance qualité et opérationnelles
  • le diagnostic de systèmes de management de la qualité, des processus et des risques, la formulation de propositions d’amélioration, la mise en place des solutions retenues
  • la préparation et l’animation de sessions de formations
  • la mise à jour des outils internes (bases de connaissances, synthèses thématiques…)

Vous serez mentoré(e) par un Consultant Senior, suivrez des formations en interne, et aurez à votre disposition une base de connaissances particulièrement performante, fruit d’un travail constant de mise à jour depuis une vingtaine d’années.

Profil recherché

  • Formation scientifique dans le domaine de la santé
  • Vous justifiez :
    • soit d’une expérience en tant que Manager Qualité Clinique : réalisation d’audits, de contrôles qualité (ex : sites d’investigation clinique, sociétés de recherche sous contrat), rédaction de procédures…
    • soit d’une expérience opérationnelle en recherche clinique : Chef de Projet Clinique, ARC expérimenté…
  • Bonne connaissance de la réglementation applicable aux essais cliniques
  • Anglais professionnel (oral et écrit)
  • Maîtrise de la bureautique
  • Personnalité rigoureuse, curieuse d’apprendre, possédant de bonnes qualités relationnelles, capable de gérer plusieurs missions en parallèle

La connaissance d’autres domaines (ex : pharmacovigilance, validation des systèmes informatisés…) sera appréciée.

Mobilité

  • Poste basé à Fontenay-sous-Bois (94)
  • Possibilité de déplacements occasionnels en région parisienne, province ou étranger

Disponibilité du poste

  • Immédiate

Type de contrat

  • CDI

Merci d’adresser un dossier de candidature sous la référence CLI_201510 (lettre de motivation, Curriculum Vitae et rémunération souhaitée) par courrier électronique à l’adresse : recrutement@sunnikan.com