Un programme d’audits sur 3 continents

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Le promoteur d’un essai pivotal sur 3 continents a demandé à Sunnikan de contribuer à garantir la qualité de l’essai.
Sunnikan a rédigé un programme d’audit ad hoc, concernant les principales parties prenantes (promoteur, CRO coordinatrice, sites d’investigation, centralisation d’imagerie médicale, data management, statistiques…) et l’a réalisé tout au long de la vie de l’essai.
L’imagerie médicale étant le principal critère de jugement, cet aspect a été particulièrement pris en considération, incluant la prise en compte des référentiels français, européens et américains s’y rapportant.

Cindy BERNAT ARLAUD

Directrice des opérations