UN PROGRAMME COMPLET DE FORMATIONS

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Management de la Qualité, des Processus et des Risques en Recherche Clinique (2 journées)

Objectifs de la formation

Par rapport au management de la qualité, des processus et des risques :

  • expliciter les concepts
  • détailler les éléments constitutifs des systèmes
  • montrer des outils de mise en œuvre

La formation doit permettre de savoir :

  • concevoir et mettre en place un système
  • analyser, maintenir et améliorer un système existant
  • animer une démarche de mise en place ou d’amélioration
  • proposer des actions d’amélioration
  • mettre en œuvre des outils appropriés

Programme

  • Enjeux d’une démarche de management de la qualité
  • Référentiels
  • Vocabulaire et concepts relatifs aux Systèmes de Management
  • Principes généraux relatifs au Système de Management de la Qualité
  • Organisation et implication de la Direction
  • Éléments du Système de Management de la Qualité relatifs au Personnel
  • Procédures Opératoires Standard (et autres documents liés)
  • Maîtrise de la documentation
  • Système d’amélioration continue (incluant notamment Audits et Indicateurs)
  • Management des Processus
  • Introduction au Management des Risques
  • Introduction à la validation des systèmes informatisés
  • Conclusion

Moyens pédagogiques

  • Présentations
  • Ateliers autour de cas concrets
  • Quiz (ex : boitiers interactifs)
  • Échanges d’expérience entre les participants et le Formateur

Profil des participants

Toute personne travaillant dans le domaine de la recherche clinique, telle que :

  • Responsable Assurance Qualité, Assureur Qualité, Auditeur
  • Responsable Méthodes, Responsables Processus
  • Responsable Opérations Cliniques
  • Fonctions Opérationnelles en recherche clinique

Prérequis

  • Connaissance de la Recherche Clinique

Modalités d’évaluation

  • Quiz (ex : boitiers interactifs)
  • Formulaire de satisfaction au(x) participant(s) à la fin de la session de formation
  • Formulaire d’impact au Responsable d’inscription, après la session de formation

Intervenants

  • Dr Georges MARTIN, Ingénieur, Docteur en Médecine, Directeur, Consultant Senior

Modalités Pratiques

Prochaine(s) session(s)

  • A venir

Lieu

  • Fontenay-sous-Bois (94)

Durée

  • 2 journées (7 heures/jour)

Horaires

  • 9h30 – 17h30

Tarif

  • 1.600 € HT par participant incluant les frais pédagogiques. Le déjeuner et les pauses-café sont offerts.

Sunnikan est organisme de formation (enregistrée sous le numéro 11 94 04876 94. Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’État).

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