Pharmacovigilance : comment rédiger le PSMF local de votre Établissement Exploitant (1 journée)

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Pharmacovigilance : comment rédiger le PSMF local de votre Établissement Exploitant (1 journée)

Objectifs de la formation

La formation doit vous permettre de :

  • connaitre le contenu attendu pour la Description Détaillée du système de pharmacovigilance mis en place sur le territoire national ou « PSMF Local »
  • préparer / finaliser votre « PSMF Local ».

Programme

  • Situations dans lesquelles un « PSMF local » est attendu
  • Délais de fourniture aux autorités
  • Contenu du « PSMF Local »
  • En fil rouge, tout au long de la formation le participant travaille sur un plan d’actions pour la préparation de son « PSMF local » et pour certaines sections, il prépare ou finalise son « PSMF local ».
    Pour cet atelier « fil rouge », le participant travaille à partir notamment du PMSF du(des) Titulaire(s) d’AMM concerné(s), de  l’organigramme, de la liste des procédures applicables à l’établissement exploitant.

Moyens pédagogiques

  • Présentation
  • Ateliers autour de cas concrets (atelier « fil rouge »)
  • Quiz (ex : boitiers interactifs)
  • Échanges d’expérience entre les participants et le Formateur

Profil des participants

Toute personne travaillant dans le domaine de la pharmacovigilance, telle que :

  • Responsable Pharmacovigilance France
  • Pharmacovigilant / Chargé de Pharmacovigilance
  • Responsable Assurance Qualité Pharmacovigilance
  • Chargé de compliance Pharmacovigilance

Prérequis

  • Connaissance de la réglementation France / Europe en Pharmacovigilance

Modalités d’évaluation

  • Quiz (ex : boitiers interactifs)
  • Formulaire de satisfaction au(x) participant(s) à la fin de la session de formation
  • Formulaire d’impact au Responsable d’inscription, après la session de formation

Intervenants

  • Mme Raphaëlle KUHN, Consultant Senior, Docteur en Pharmacie
  • Mme Frédérique ALBOUY-NAVARRO, Consultant Senior, Docteur en Pharmacie

Modalités Pratiques

Prochaine(s) session(s)

  • A venir

Lieu

  • Fontenay-sous-Bois (94)

Durée

  • 1 journée (7 heures/jour)

Horaires

  • 9h30 - 17h30

Tarif

  • 800 € HT par participant incluant les frais pédagogiques. Le déjeuner et les pauses-café sont offerts.

Sunnikan est organisme de formation (enregistrée sous le numéro 11 94 04876 94. Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’État).

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