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du management de la qualité clinique

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Sunnikan recherche des Consultant(e)s en Management de la Qualité en Recherche Clinique

en 2018 Sunnikan a réalisé

  • 100
    missions

  • 138
    audits

  • dans 26
    pays différents

  • 33
    sessions de formation

  • 48
    assistances règlementaires

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Études de cas

Dix audits en un mois pour le même essai clinique

Pour présenter l’état d’avancement d’un essai pivotal à un possible partenaire américain, le promoteur a demandé à Sunnikan de réaliser 10 audits des principales parties prenantes de l’essai.
Fort de sa dizaine de consultants, de ses méthodes harmonisées d’audit, et de la rédaction standardisée de ses rapports, Sunnikan a réalisé les 10 audits en l’espace d’un mois et fourni une photographie globale et détaillée de l’état d’avancement de l’essai.

Catherine MÉRAT

Directrice des opérations

Un programme d’audits sur 3 continents

Le promoteur d’un essai pivotal sur 3 continents a demandé à Sunnikan de contribuer à garantir la qualité de l’essai.
Sunnikan a rédigé un programme d’audit ad hoc, concernant les principales parties prenantes (promoteur, CRO coordinatrice, sites d’investigation, centralisation d’imagerie médicale, data management, statistiques…) et l’a réalisé tout au long de la vie de l’essai.
L’imagerie médicale étant le principal critère de jugement, cet aspect a été particulièrement pris en considération, incluant la prise en compte des référentiels français, européens et américains s’y rapportant.

Cindy BERNAT ARLAUD

Directrice des opérations

Un audit de pharmacovigilance à l’échelle internationale

Afin de se conformer à la réglementation applicable, la maison-mère française d’un laboratoire pharmaceutique international a demandé à Sunnikan de réaliser l’audit des activités de pharmacovigilance de ses distributeurs dans le monde entier.

Frédérique ALBOUY-NAVARRO

Directrice des opérations