Au service des sociétés de biotechnologie

Pour répondre aux besoins spécifiques des sociétés de biotechnologie, Sunnikan propose une approche sur mesure de conseil et de prestations adaptées :
  • veille et assistance réglementaires
  • conseil réglementaire pour plan de développement
  • montage de dossiers réglementaires
  • conception et mise en place de systèmes de management de la qualité de recherche clinique
  • rédaction de Procédures Opératoires Standard
  • audit et contrôle qualité en phase clinique

Les atouts de Sunnikan :

  • Les compétences multidimensionnelles de ses Consultants : Médecin, Pharmaciens, Juriste, Chef de Projet Clinique International, Manager Qualité…
  • Une équipe de 10 Consultants apportant la force de frappe nécessaire au moment nécessaire.
  • L’indépendance vis-à-vis des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de recherche sous contrat et autres prestataires.
  • Une base de connaissances compilant la réglementation existante sur les domaines d’action de Sunnikan, des synthèses thématiques, des modèles de procédures, des modèles de documents….
  • La connaissance de l’environnement réglementaire.
  • Ses compétences en systèmes de management de la qualité.